Sytokiini aivo-selkäydinnesteessä (CSF) multippeliskleroosipotilailta (CYTOSEP)
maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Multippeliskleroosin biomarkkerien tunnistaminen ihmisen aivo-selkäydinnesteessä sytokiinisarjan avulla
Multippeliskleroosi (MS) on vammaisuuteen johtava aivojen tulehduksellinen sairaus.
Aivojen MRI on erittäin hyödyllinen MS-diagnoosissa, mutta prognostisia biomarkkereita tarvitaan edelleen.
Uusien hoitojen odotetaan myös parantavan MS-tautien hoitoa.
Sytokiinisarjat tarjoavat mittaa monista erilaisista tulehdukseen liittyvistä molekyyleistä, jotka voivat auttaa ymmärtämään tautia.
Lisäksi yksilöllinen ennuste voitaisiin yhdistää tällaisten molekyylien tasoon MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä.
Tutkijat analysoivat MS-taudin ja kontrollipotilaiden CSF:n sytokiiniprofiilin määrittääkseen MS-taudin spesifisen profiilin ja etsivät ennusteen vaikutuksia potilaiden kohortissa, joilla on kliinisesti eristettyjä oireyhtymiä (MS-taudin ensimmäinen ilmentymä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on vammaisuuteen johtava aivojen tulehduksellinen sairaus.
Varhainen hoito voisi mahdollistaa paremman ennusteen potilaille pitkällä aikavälillä vähentämällä uusiutumisten määrää ja neurologista halvausta.
Yksittäisiä prognostisia biomarkkereita tarvitaan kuitenkin edelleen hoidon mukauttamiseksi tietylle potilaalle.
CSF on strateginen kehon neste, jota on tutkittava neurologisissa sairauksissa.
MS-taudissa se sisältää kohonneen IgG-indeksin ja/tai oligoklonaalisia vyöhykkeitä, jotka heijastavat Ig:iden intratekaalista synteesiä aivojen ympärillä.
Myös muiden tulehdusmolekyylien, kuten sytokiinien ja metalloproteaasien, pitoisuuksien tiedetään olevan kohonneita MS:ssä (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 ja MIP-1).
Näitä molekyylejä voidaan nyt mitata helposti proteiiniryhmillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata 40 sytokiinin ja 10 MMP:n tasoa kliinisesti varman MS (CDMS) -potilaiden, kontrollipotilaiden ja potilaiden, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS).
Parhaat MS-markkerit määritetään käyttämällä useita ROC-käyriä.
Myös CDMS:ksi nopean muuntamisen markkereita CIS:n jälkeen etsitään. Parhaat MS-ehdokkaiden biomarkkerit analysoidaan ELISA:lla uudessa potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti varma Multippeliskleroosipotilaat (vähintään 2 relapsia) Kontrollipotilaat (lannepunktio päänsäryn takia…
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti varma multippeliskleroosipotilaat (vähintään 2 relapsia)
- Potilas, joka on esittänyt toisen neurologisen episodin, joka viittaa MULTIPLISKLEROOOSIIN, jonka neurologi on vahvistanut tai ei ja joka mahdollistaa MULTIPESKLEROOSIN diagnoosin määrittämisen Mc Donaldin kriteerien mukaisesti
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaille kerrottiin tutkimuksen tavoitteista ja sen käytännön toteutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut kortikoidihoitoa 30 päivää ennen lannepunktiota
- Lannepunktion vasta-aihe, kuten esimerkiksi antikoaguloiva oraalinen hoito
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEP-merkkien tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata 40 sytokiinin ja 10 MMP:n tasoa CSF-proteiinien avulla kliinisesti selvästä MS-potilaista (CDMS), kontrollipotilaista ja potilaista, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS).
Parhaat MS-markkerit määritetään käyttämällä useita ROC-käyriä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8669
- 2010-AO1321-38 (MUUTA: Number ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat