多发性硬化症患者脑脊液 (CSF) 中的细胞因子 (CYTOSEP)
2015年7月20日 更新者:University Hospital, Montpellier
通过细胞因子阵列鉴定人 CSF 中的多发性硬化生物标志物
多发性硬化症 (MS) 是一种导致残疾的大脑炎症性疾病。
脑部 MRI 对 MS 诊断非常有用,但仍需要预后生物标志物。
新疗法也有望改善 MS 护理。
细胞因子阵列可测量许多不同的炎症相关分子,有助于了解疾病。
此外,个体预后可能与 MS 患者脑脊液中此类分子的水平有关。
研究人员将分析 MS 和对照患者 CSF 的细胞因子概况,以确定 MS 的特定概况,并寻找具有临床孤立综合征(MS 首次表现)的一组患者的预后意义。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种导致残疾的大脑炎症性疾病。
通过降低复发率和神经性麻痹,早期治疗可以使患者的长期预后更好。
然而,仍然需要个体预后生物标志物来使治疗适应特定患者。
CSF 是一种在神经系统疾病中探索的战略性体液。
在 MS 中,它包含升高的 IgG 指数和/或寡克隆带,反映大脑周围 Ig 的鞘内合成。
其他炎症分子如细胞因子和金属蛋白酶的水平也已知在 MS 中升高(GM-CSF、IL-6、IL-10、MMP-2、MMP9、TIMP-1、TNF-α、RANTES、MCP-1和 MIP-1)。
这些分子现在可以很容易地通过蛋白质阵列测量。本研究的目的是通过蛋白质阵列测量来自临床确定的 MS (CDMS) 患者、对照患者和患有临床孤立综合征 (CIS)。
最好的 MS 标记将使用多个 ROC 曲线来确定。
还将寻找 CIS 后快速转化为 CDMS 的标志物。将在招募的新患者队列中通过 ELISA 分析最佳 MS 候选生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHU Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
临床明确的多发性硬化症患者(至少2次复发)对照患者(头痛腰穿……
描述
纳入标准:
- 临床明确的多发性硬化症患者(至少复发 2 次)
- 患者出现了另一次提示多发性硬化症的神经系统事件,经神经科医生确认或未确认,并允许根据 Mc Donald 的标准确定多发性硬化症的诊断
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患者了解研究的目标及其实际实现
排除标准:
- 腰穿前30天内接受过皮质激素治疗的患者
- 腰椎穿刺的禁忌症,例如抗凝口服治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
SEP标记的鉴定
大体时间:24个月
|
本研究的目的是通过临床确诊 MS (CDMS) 患者、对照患者和临床孤立综合征 (CIS) 患者的 CSF 中的蛋白质阵列测量 40 种细胞因子和 10 种 MMP 的水平。
最好的 MS 标记将使用多个 ROC 曲线来确定。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eric THOUVENOT, MD-PhD、CHRU Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 8669
- 2010-AO1321-38 (其他:Number ID-RCB)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.