Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokin a cerebrospinális folyadékban (CSF) sclerosis multiplexben szenvedő betegektől (CYTOSEP)

2015. július 20. frissítette: University Hospital, Montpellier

Sclerosis multiplex biomarkerek azonosítása humán CSF-ben citokinek segítségével

A szklerózis multiplex (MS) az agy gyulladásos betegsége, amely rokkantsághoz vezet. Az agyi MRI nagyon hasznos az SM diagnosztizálásában, de még mindig szükség van prognosztikai biomarkerekre. Az új terápiák várhatóan javítják az SM-ellátást is. A citokin tömbök számos különböző gyulladással kapcsolatos molekulát mutatnak be, amelyek segíthetnek a betegség megértésében. Ezenkívül az egyéni prognózis összefüggésbe hozható az ilyen molekulák szintjével az SM-betegek CSF-jében. A kutatók elemzik az SM és a kontroll betegek CSF citokinprofilját, hogy meghatározzák az SM specifikus profilját, és megvizsgálják a prognózis következményeit klinikailag izolált szindrómában (az SM első manifesztációja) szenvedő betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (MS) az agy gyulladásos betegsége, amely rokkantsághoz vezet. A korai kezelés jobb prognózist tesz lehetővé a betegek számára hosszú távon a relapszusok és a neurológiai bénulás csökkentése révén. Mindazonáltal egyéni prognosztikai biomarkerekre van szükség ahhoz, hogy a kezelést az adott beteghez igazítsák. A CSF egy stratégiai testfolyadék, amelyet neurológiai betegségekben kell felfedezni. SM-ben megemelkedett IgG indexet és/vagy oligoklonális sávokat tartalmaz, amelyek az agy körüli Ig-ek intratekális szintézisét tükrözik. Ismeretes, hogy más gyulladásos molekulák, például citokinek és metalloproteázok szintje is emelkedett SM-ben (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 és MIP-1). Ezek a molekulák ma már könnyen mérhetők fehérjetömbökkel. A tanulmány célja 40 citokin és 10 MMP szintjének mérése a CSF-ben található fehérjetömbök segítségével klinikailag meghatározott MS-ben (CDMS), kontroll-betegekben és betegekben klinikailag izolált szindróma (CIS). A legjobb MS markereket több ROC görbe segítségével határozzuk meg. A CIS-t követően CDMS-vé való gyors konverzió markereit is keresni fogják. A legjobb MS-jelölt biomarkereket ELISA-val elemzik egy új betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag határozott Sclerosis multiplexben szenvedő betegek (legalább 2 relapszus) Kontroll betegek (fejfájásra lumbálpunkció…

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag határozott sclerosis multiplexben szenvedő betegek (legalább 2 relapszus)
  • A beteg, akinél újabb, SKLEROZIS MULTIPLÓZISRA utaló neurológiai epizód jelentkezett, amelyet neurológus igazolt vagy nem, és amely lehetővé teszi a SKLEROZIS MUTTAS diagnózisának felállítását Mc Donald kritériumai szerint
  • Életkor ≥ 18 év
  • A betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljairól és gyakorlati megvalósításáról

Kizárási kritériumok:

  • A lumbálpunkciót megelőző 30 napon belül kortikoszteroid kezelésben részesült beteg
  • Az lumbálpunkció ellenjavallata, például véralvadásgátló orális kezelés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SEP markerek azonosítása
Időkeret: 24 hónap
E vizsgálat célja 40 citokin és 10 MMP szintjének mérése a CSF-ben található fehérjetömbök segítségével klinikailag határozott SM-ben (CDMS) szenvedő betegekből, kontroll betegekből és klinikailag izolált szindrómában (CIS) szenvedő betegekből. A legjobb MS markereket több ROC görbe segítségével határozzuk meg.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8669
  • 2010-AO1321-38 (EGYÉB: Number ID-RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel