Citoquinas en líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con esclerosis múltiple (CYTOSEP)
20 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Identificación de biomarcadores de esclerosis múltiple en LCR humano mediante matriz de citocinas
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria del cerebro que provoca discapacidad.
La resonancia magnética cerebral es muy útil para el diagnóstico de EM, pero aún se necesitan biomarcadores de pronóstico.
También se espera que las nuevas terapias mejoren la atención de la EM.
Las matrices de citoquinas proporcionan una medida de muchas moléculas diferentes relacionadas con la inflamación que podrían ayudar a comprender la enfermedad.
Además, el pronóstico individual podría estar relacionado con el nivel de dichas moléculas en el LCR de los pacientes con EM.
Los investigadores analizarán el perfil de citocinas de la EM y controlarán el LCR de los pacientes para determinar un perfil específico de la EM y buscar la implicación en el pronóstico en una cohorte de pacientes con síndromes clínicamente aislados (primera manifestación de la EM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria del cerebro que provoca discapacidad.
El tratamiento temprano podría permitir un mejor pronóstico para los pacientes a largo plazo al reducir las tasas de recaídas y parálisis neurológica.
Sin embargo, todavía se necesitan biomarcadores pronósticos individuales para adaptar el tratamiento a un paciente determinado.
El LCR es un fluido corporal estratégico para explorar en enfermedades neurológicas.
En la EM, contiene un índice IgG elevado y/o bandas oligoclonales que reflejan la síntesis intratecal de Igs alrededor del cerebro.
También se sabe que los niveles de otras moléculas inflamatorias como citocinas y metaloproteasas están elevados en la EM (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 y MIP-1).
Estas moléculas ahora se pueden medir fácilmente mediante matrices de proteínas. El objetivo de este estudio es medir el nivel de 40 citocinas y 10 MMP por medio de matrices de proteínas en el LCR de pacientes con EM clínicamente definida (CDMS), pacientes de control y pacientes con una síndrome clínicamente aislado (CIS).
Los mejores marcadores de MS se determinarán utilizando múltiples curvas ROC.
También se buscarán marcadores de conversión rápida a CDMS después de un CIS. Los mejores biomarcadores candidatos para la EM se analizarán mediante ELISA en una nueva cohorte de pacientes que se están reclutando.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con esclerosis múltiple clínicamente definidos (al menos 2 recaídas) Pacientes de control (punción lumbar por cefalea…
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con esclerosis múltiple clínicamente definidos (al menos 2 recaídas)
- Paciente que haya presentado otro episodio neurológico sugestivo de ESCLEROSIS MÚLTIPLE confirmado o no por un neurólogo y que permita establecer el diagnóstico de ESCLEROSIS MÚLTIPLE según los criterios de Mc Donald
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes informados sobre los objetivos del estudio y sobre su realización práctica
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha recibido tratamiento con corticoides en los 30 días previos a la punción lumbar
- Contraindicación de la punción lumbar como por ejemplo un tratamiento anticoagulante oral
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de marcadores SEP
Periodo de tiempo: 24 meses
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El objetivo de este estudio es medir el nivel de 40 citoquinas y 10 MMP por medio de matrices de proteínas en el LCR de pacientes con EM clínicamente definida (CDMS), pacientes de control y pacientes con un síndrome clínicamente aislado (CIS).
Los mejores marcadores de MS se determinarán utilizando múltiples curvas ROC.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8669
- 2010-AO1321-38 (OTRO: Number ID-RCB)
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