Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokin i cerebrospinalvæske (CSF) fra multipel sklerosepatienter (CYTOSEP)

20. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Identifikation af multipel sklerose biomarkører i human CSF ved hjælp af cytokinarray

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk sygdom i hjernen, der fører til invaliditet. Hjerne-MR er meget nyttig til MS-diagnose, men prognostiske biomarkører er stadig nødvendige. Nye behandlinger forventes også at forbedre MS-behandlingen. Cytokin-arrays giver mål for mange forskellige inflammationsrelaterede molekyler, der kan hjælpe med at forstå sygdommen. Desuden kunne individuel prognose være forbundet med niveauet af sådanne molekyler i CSF hos MS-patienter. Efterforskerne vil analysere cytokinprofilen af ​​MS og kontrollere patienters CSF for at bestemme en specifik profil af MS og se efter prognoseimplikationer i en kohorte af patienter med klinisk isolerede syndromer (første manifestation af MS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk sygdom i hjernen, der fører til invaliditet. Tidlig behandling kunne give bedre prognose for patienterne på lang sigt ved at reducere antallet af tilbagefald og neurologisk parese. Der er dog stadig brug for individuelle prognostiske biomarkører for at tilpasse behandlingen til en given patient. CSF er en strategisk kropsvæske til at udforske i neurologiske sygdomme. I MS indeholder det et forhøjet IgG-indeks og/eller oligoklonale bånd, der afspejler den intrathekale syntese af Ig'er omkring hjernen. Niveauerne af andre inflammatoriske molekyler såsom cytokiner og metalloproteaser vides også at være forhøjede i MS (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 og MIP-1). Disse molekyler kan nu let måles ved hjælp af proteinarrays. Formålet med denne undersøgelse er at måle niveauet af 40 cytokiner og 10 MMP'er ved hjælp af proteinarrays i CSF fra klinisk bestemt MS (CDMS) patienter, kontrolpatienter og patienter med en klinisk isoleret syndrom (CIS). De bedste MS-markører vil blive bestemt ved hjælp af flere ROC-kurver. Markører for hurtig konvertering til CDMS efter et CIS vil også blive ledt efter. De bedste MS kandidat biomarkører vil blive analyseret med ELISA i en ny kohorte af patienter, der rekrutteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk bestemte multipel sklerosepatienter (mindst 2 tilbagefald)Kontrolpatienter (lumbalpunktur for hovedpine...

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bestemte multipel sklerosepatienter (mindst 2 tilbagefald)
  • Patient, der har præsenteret en anden neurologisk episode, der tyder på MULTIPEL SCLEROSE, bekræftet eller ej af en neurolog og giver mulighed for at etablere diagnosen MULTIPEL SCLEROSE i henhold til kriterierne for Mc Donald
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienterne informerede om formålet med undersøgelsen og om dens praktiske gennemførelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er blevet behandlet med kortikoider 30 dage før lumbalpunkturen
  • Kontraindikation af lumbalpunkturen, såsom en antikoagulerende oral behandling for eksempel
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af SEP-markører
Tidsramme: 24 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at måle niveauet af 40 cytokiner og 10 MMP'er ved hjælp af proteinarrays i CSF fra klinisk bestemt MS (CDMS) patienter, kontrolpatienter og patienter med et klinisk isoleret syndrom (CIS). De bedste MS-markører vil blive bestemt ved hjælp af flere ROC-kurver.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (SKØN)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner