Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytokina w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) od pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (CYTOSEP)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Identyfikacja biomarkerów stwardnienia rozsianego w ludzkim płynie mózgowo-rdzeniowym za pomocą macierzy cytokin

Stwardnienie rozsiane (SM) to zapalna choroba mózgu prowadząca do niepełnosprawności. MRI mózgu jest bardzo użyteczny dla diagnozy stwardnienia rozsianego, ale prognostyczne biomarkery są wciąż potrzebne. Oczekuje się również, że nowe terapie poprawią opiekę nad SM. Macierze cytokin zapewniają pomiar wielu różnych cząsteczek związanych ze stanem zapalnym, które mogą pomóc w zrozumieniu choroby. Co więcej, indywidualne rokowanie można powiązać z poziomem takich cząsteczek w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badacze przeanalizują profil cytokin SM i płyn mózgowo-rdzeniowy pacjentów kontrolnych, aby określić specyficzny profil SM i szukać implikacji rokowania w kohorcie pacjentów z klinicznie izolowanymi zespołami (pierwsza manifestacja SM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to zapalna choroba mózgu prowadząca do niepełnosprawności. Wczesne leczenie może pozwolić na lepsze rokowanie dla pacjentów w perspektywie długoterminowej poprzez zmniejszenie częstości nawrotów i porażenia neurologicznego. Nadal jednak potrzebne są indywidualne biomarkery prognostyczne, aby dostosować leczenie do konkretnego pacjenta. Płyn mózgowo-rdzeniowy jest strategicznym płynem ustrojowym do zbadania w chorobach neurologicznych. W SM zawiera podwyższony indeks IgG i/lub prążki oligoklonalne odzwierciedlające wewnątrzkanałową syntezę Ig w mózgu. Wiadomo również, że poziomy innych cząsteczek zapalnych, takich jak cytokiny i metaloproteazy, są podwyższone w SM (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 i MIP-1). Cząsteczki te można teraz łatwo mierzyć za pomocą macierzy białkowych. Celem tego badania jest zmierzenie poziomu 40 cytokin i 10 MMP za pomocą macierzy białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym od pacjentów z klinicznie pewnym SM (CDMS), pacjentów kontrolnych i pacjentów z klinicznie izolowany zespół (CIS). Najlepsze markery MS zostaną określone przy użyciu wielu krzywych ROC. Poszukiwane będą również markery szybkiej konwersji do CDMS po CIS. Najlepsze biomarkery kandydujące na SM zostaną przeanalizowane metodą ELISA w nowej kohorcie rekrutowanych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinicznie potwierdzeni Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (co najmniej 2 nawroty)Pacjenci kontrolni (nakłucie lędźwiowe z powodu bólu głowy…

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzeni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (co najmniej 2 nawroty)
  • Pacjentka z kolejnym epizodem neurologicznym sugerującym SM, potwierdzonym lub niepotwierdzonym przez neurologa i pozwalającym na postawienie rozpoznania Stwardnienia Rozsianego wg kryteriów Mc Donalda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci zostali poinformowani o celach badania oraz o jego praktycznej realizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po leczeniu kortykosteroidami na 30 dni przed nakłuciem lędźwiowym
  • Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego, takie jak np. doustne leczenie przeciwzakrzepowe
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja znaczników SEP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Celem tego badania jest zmierzenie poziomu 40 cytokin i 10 MMP za pomocą macierzy białkowych w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z klinicznie pewnym stwardnieniem rozsianym (CDMS), pacjentów kontrolnych i pacjentów z zespołem izolowanym klinicznie (CIS). Najlepsze markery MS zostaną określone przy użyciu wielu krzywych ROC.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8669
  • 2010-AO1321-38 (INNY: Number ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj