Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytokin v mozkomíšním moku (CSF) od pacientů s roztroušenou sklerózou (CYTOSEP)

20. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Identifikace biomarkerů roztroušené sklerózy v lidském CSF pomocí cytokinového pole

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé onemocnění mozku vedoucí k invaliditě. MRI mozku je velmi užitečná pro diagnostiku RS, ale prognostické biomarkery jsou stále potřebné. Očekává se také, že nové terapie zlepší péči o RS. Cytokinové čipy poskytují měření mnoha různých molekul souvisejících se zánětem, které by mohly pomoci pochopit onemocnění. Kromě toho by individuální prognóza mohla být spojena s hladinou takových molekul v CSF pacientů s RS. Vyšetřovatelé budou analyzovat cytokinový profil RS a CSF kontrolních pacientů, aby určili specifický profil RS a hledali implikaci pro prognózu u kohorty pacientů s klinicky izolovanými syndromy (první manifestace RS).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé onemocnění mozku vedoucí k invaliditě. Včasná léčba by mohla umožnit lepší prognózu pacientů v dlouhodobém horizontu snížením počtu relapsů a neurologické obrny. K přizpůsobení léčby danému pacientovi jsou však stále potřeba jednotlivé prognostické biomarkery. CSF je strategická tělesná tekutina k prozkoumání u neurologických onemocnění. U RS obsahuje zvýšený index IgG a/nebo oligoklonální pásy odrážející intratekální syntézu Ig v mozku. Je také známo, že hladiny jiných zánětlivých molekul, jako jsou cytokiny a metaloproteázy, jsou u RS zvýšené (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 a MIP-1). Tyto molekuly lze nyní snadno měřit proteinovými čipy. Cílem této studie je změřit hladinu 40 cytokinů a 10 MMP pomocí proteinových čipů v mozkomíšním moku od pacientů s klinicky definitivní RS (CDMS), kontrolních pacientů a pacientů s klinicky izolovaný syndrom (CIS). Nejlepší MS markery budou určeny pomocí více ROC křivek. Budou také hledány markery rychlé konverze na CDMS po CIS. Nejlepší kandidátní biomarkery MS budou analyzovány pomocí ELISA v nové kohortě pacientů, kteří budou náborováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinicky jednoznační pacienti s roztroušenou sklerózou (alespoň 2 relapsy) Kontrolní pacienti (lumbální punkce pro bolest hlavy…

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky definitivní pacienti s roztroušenou sklerózou (alespoň 2 relapsy)
  • Pacient, u kterého se objevila další neurologická epizoda svědčící pro ROZtroušenou sklerózu potvrzenou nebo nepotvrzenou neurologem a umožňující stanovit diagnózu ROZtroušenou sklerózu podle kritérií Mc Donalda
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti byli informováni o cílech studie ao její praktické realizaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient léčený kortikoidy 30 dní před lumbální punkcí
  • Kontraindikace lumbální punkce, jako je například antikoagulační perorální léčba
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace markerů SEP
Časové okno: 24 měsíců
Cílem této studie je změřit hladinu 40 cytokinů a 10 MMP pomocí proteinových čipů v CSF u pacientů s klinicky definitivní RS (CDMS), kontrolních pacientů a pacientů s klinicky izolovaným syndromem (CIS). Nejlepší MS markery budou určeny pomocí více ROC křivek.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit