Citochina nel liquido cerebrospinale (CSF) da pazienti affetti da sclerosi multipla (CYTOSEP)
20 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Identificazione dei biomarcatori della sclerosi multipla nel liquido cerebrospinale umano mediante array di citochine
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria del cervello che porta alla disabilità.
La risonanza magnetica cerebrale è molto utile per la diagnosi di SM, ma sono ancora necessari biomarcatori prognostici.
Si prevede inoltre che nuove terapie miglioreranno la cura della SM.
Gli array di citochine forniscono la misura di molte diverse molecole correlate all'infiammazione che potrebbero aiutare a comprendere la malattia.
Inoltre, la prognosi individuale potrebbe essere collegata al livello di tali molecole nel liquido cerebrospinale dei pazienti con SM.
Gli investigatori analizzeranno il profilo delle citochine della SM e controlleranno il CSF dei pazienti per determinare un profilo specifico della SM e cercheranno le implicazioni della prognosi in una coorte di pazienti con sindromi clinicamente isolate (prima manifestazione della SM).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria del cervello che porta alla disabilità.
Il trattamento precoce potrebbe consentire una migliore prognosi per i pazienti a lungo termine riducendo i tassi di recidiva e la paralisi neurologica.
Tuttavia, sono ancora necessari singoli biomarcatori prognostici per adattare il trattamento a un dato paziente.
CSF è un fluido corporeo strategico da esplorare nelle malattie neurologiche.
Nella SM, contiene un elevato indice di IgG e/o bande oligoclonali che riflettono la sintesi intratecale di Ig attorno al cervello.
È anche noto che i livelli di altre molecole infiammatorie come citochine e metalloproteasi sono elevati nella SM (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1 e MIP-1).
Queste molecole possono ora essere facilmente misurate mediante array di proteine. Lo scopo di questo studio è misurare il livello di 40 citochine e 10 MMP mediante array di proteine nel liquor da pazienti con SM clinicamente definita (CDMS), pazienti di controllo e pazienti con sindrome clinicamente isolata (CIS).
I migliori marcatori MS saranno determinati utilizzando più curve ROC.
Verranno inoltre ricercati marcatori di rapida conversione a CDMS dopo un CIS. I migliori biomarcatori candidati alla SM saranno analizzati mediante ELISA in una nuova coorte di pazienti reclutati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sclerosi multipla clinicamente definiti (almeno 2 recidive) Pazienti di controllo (puntura lombare per cefalea…
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sclerosi multipla clinicamente definiti (almeno 2 recidive)
- Paziente che ha presentato un altro episodio neurologico indicativo di SCLEROSI MULTIPLA confermato o meno da un neurologo e che consente di stabilire la diagnosi di SCLEROSI MULTIPLA secondo i criteri di Mc Donald
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti informati sugli obiettivi dello studio e sulla sua realizzazione pratica
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha ricevuto un trattamento con corticoidi nei 30 giorni precedenti la puntura lombare
- Controindicazione della puntura lombare come ad esempio un trattamento orale anticoagulante
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei marcatori SEP
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Lo scopo di questo studio è misurare il livello di 40 citochine e 10 MMP mediante array proteici nel CSF da pazienti con SM clinicamente definita (CDMS), pazienti di controllo e pazienti con sindrome clinicamente isolata (CIS).
I migliori marcatori MS saranno determinati utilizzando più curve ROC.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8669
- 2010-AO1321-38 (ALTRO: Number ID-RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .