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Zytokin in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von Multiple-Sklerose-Patienten (CYTOSEP)

20. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Identifizierung von Multiple-Sklerose-Biomarkern im menschlichen Liquor mittels Zytokin-Array

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Erkrankung des Gehirns, die zu Behinderungen führt. Die MRT des Gehirns ist für die MS-Diagnose sehr nützlich, es werden jedoch weiterhin prognostische Biomarker benötigt. Es wird erwartet, dass auch neue Therapien die MS-Versorgung verbessern werden. Zytokin-Arrays liefern Messungen vieler verschiedener entzündungsbedingter Moleküle, die zum Verständnis der Krankheit beitragen könnten. Darüber hinaus könnte die individuelle Prognose mit der Menge solcher Moleküle im Liquor von MS-Patienten verknüpft sein. Die Forscher werden das Zytokinprofil von MS analysieren und den Liquor von Patienten kontrollieren, um ein spezifisches Profil von MS zu bestimmen und nach Auswirkungen auf die Prognose in einer Kohorte von Patienten mit klinisch isolierten Syndromen (erste Manifestation von MS) zu suchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Erkrankung des Gehirns, die zu Behinderungen führt. Eine frühzeitige Behandlung könnte den Patienten langfristig eine bessere Prognose ermöglichen, indem sie die Rückfallrate und neurologische Lähmungen verringert. Allerdings sind weiterhin individuelle prognostische Biomarker erforderlich, um die Behandlung an den jeweiligen Patienten anzupassen. CSF ist eine strategische Körperflüssigkeit, die bei neurologischen Erkrankungen untersucht werden muss. Bei MS weist es einen erhöhten IgG-Index und/oder oligoklonale Banden auf, die die intrathekale Ig-Synthese im Gehirn widerspiegeln. Es ist bekannt, dass auch die Spiegel anderer Entzündungsmoleküle wie Zytokine und Metalloproteasen bei MS erhöht sind (GM-CSF, IL-6, IL-10, MMP-2, MMP9, TIMP-1, TNF-α, RANTES, MCP-1). und MIP-1). Diese Moleküle können jetzt einfach durch Protein-Arrays gemessen werden. Ziel dieser Studie ist es, den Spiegel von 40 Zytokinen und 10 MMPs mithilfe von Protein-Arrays im Liquor von Patienten mit klinisch gesicherter MS (CDMS), Kontrollpatienten und Patienten mit a zu messen klinisch isoliertes Syndrom (CIS). Die besten MS-Marker werden anhand mehrerer ROC-Kurven ermittelt. Es wird auch nach Markern für eine schnelle Umstellung auf CDMS nach einem CIS gesucht. Die besten MS-Kandidaten-Biomarker werden mittels ELISA in einer neuen Kohorte von Patienten, die rekrutiert werden, analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinisch eindeutige Multiple-Sklerose-Patienten (mindestens 2 Rückfälle) Kontrollpatienten (Lumbalpunktion wegen Kopfschmerzen…)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch gesicherte Multiple-Sklerose-Patienten (mindestens 2 Rückfälle)
  • Der Patient weist eine weitere neurologische Episode auf, die auf eine Multiple Sklerose hindeutet, die von einem Neurologen bestätigt wurde oder nicht und die es ermöglicht, die Diagnose einer Multiplen Sklerose nach den Kriterien von Mc Donald zu stellen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Die Patienten wurden über die Ziele der Studie und deren praktische Umsetzung informiert

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der 30 Tage vor der Lumbalpunktion eine Behandlung mit Kortikoiden erhalten hat
  • Kontraindikation der Lumbalpunktion, wie zum Beispiel eine gerinnungshemmende orale Behandlung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von SEP-Markern
Zeitfenster: 24 Monate
Ziel dieser Studie ist es, den Spiegel von 40 Zytokinen und 10 MMPs mittels Proteinarrays im Liquor von Patienten mit klinisch gesicherter MS (CDMS), Kontrollpatienten und Patienten mit einem klinisch isolierten Syndrom (CIS) zu messen. Die besten MS-Marker werden anhand mehrerer ROC-Kurven ermittelt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric THOUVENOT, MD-PhD, CHRU Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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