Innocuité, pharmacocinétique et efficacité du RA-18C3 chez les sujets atteints de psoriasis modéré à sévère

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de 18 ans ou plus
2. Diagnostic de psoriasis en plaques depuis ≥ 6 mois ; Y COMPRIS les sujets présentant des lésions chroniques en gouttes.
3. Score PASI (Psoriasis area-and-severity index) ≥ 12
4. Atteinte de ≥ 5 % de la surface corporelle
5. Pour les sujets féminins en âge de procréer, un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et à des moments précis tout au long de l'essai. Pour les sujets ayant un potentiel de reproduction, une volonté d'utiliser une contraception à double barrière adéquate pendant l'étude et y compris 3 mois après la fin de l'étude. Les hommes sexuellement actifs doivent utiliser une méthode de contraception acceptée pendant l'étude et y compris 3 mois après la fin de l'étude.
6. Consentement éclairé approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) signé et daté avant que toute procédure de dépistage spécifique au protocole ne soit effectuée

Critère d'exclusion:

1. Traitement avec des agents biologiques ou expérimentaux au cours des 4 dernières semaines (ou 5 demi-vies, selon la plus longue).
2. Traitement avec un traitement conventionnel du psoriasis systémique au cours des 4 dernières semaines
3. Traitement par photothérapie au cours des 4 dernières semaines
4. Traitement topique du psoriasis au cours des 2 dernières semaines
5. Antécédents de diabète non contrôlé, de cardiopathie ischémique instable, de maladie intestinale inflammatoire active, d'ulcère peptique actif, d'accident vasculaire cérébral récent (dans les 3 mois), d'insuffisance cardiaque congestive en cours et de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait le sujet à risque en participant au protocole.
6. Hémoglobine <10,0 g/dL, WBC <3,0 x 103/mm3, numération plaquettaire <125 x 103/mm3, créatinine > 1,5 mg/dL, AST/ALT >2 x LSN, phosphatase alcaline >2 x LSN
7. Anticorps anti-VIH, antigène de surface de l'hépatite B et/ou anticorps anti-hépatite C connus.
8. Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude autre que le carcinome in situ du col de l'utérus, ou un carcinome épidermoïde ou basocellulaire non métastatique correctement traité de la peau.
9. Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères aux anticorps monoclonaux humanisés ou murins.
10. Antécédents de tuberculose (latente ou active) ou test de libération d'interféron gamma (TLIG) positif

11. Maladie infectieuse:

    CRP> 30 mg / L, fièvre ou infection nécessitant un traitement aux antibiotiques dans les 3 semaines précédant le dépistage

12. Immunodéficience
13. Antécédents de traitement par Tysabri ou Raptiva
14. Sujets féminins qui sont enceintes, prévoient de devenir enceintes au cours de l'étude ou qui allaitent
15. Réception d'un vaccin vivant (atténué) dans les 3 mois précédant le dépistage
16. Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le jour 0
17. Participation à un essai expérimental de médicament ou d'appareil dans les 30 jours précédant le dépistage