Neurostimulation non invasive du nerf vague pour le soulagement de la bronchoconstriction aiguë due à l'asthme (BC-SA-01)

Critère d'intégration:

1. Est entre les âges de 18 et 70 ans.
2. A été admis dans un établissement de soins d'urgence avec un diagnostic de travail de bronchoconstriction due à l'asthme.
3. A un FEV1<60 % prévu.
4. Est disponible et disposé à revenir pour une visite au bureau à 7 jours et à participer à un appel téléphonique de 30 jours à compter de la sortie de l'urgence.
5. Est en mesure de donner un consentement éclairé écrit, ou son représentant légalement autorisé est disponible pour donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents de cancer du poumon, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'une autre comorbidité due à un rétrécissement irréversible des voies respiratoires.

2. Est à risque de collapsus respiratoire imminent :

   • Fonction pulmonaire : VEMS < 25 % prévu
   • Signes et symptômes de détresse respiratoire extrême au repos, tels que l'utilisation des muscles accessoires, la rétraction thoracique
   • État de conscience : Somnolent, confus
   • Détérioration rapide de l'état respiratoire (changement soudain de la fréquence respiratoire, diminution de la saturation en oxygène, changement de conscience, etc.).
3. A un abcès ou une autre infection ou lésion (y compris une lymphadénopathie) au site de placement de la tête de thérapie.
4. A une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse connue ou suspectée, une maladie de l'artère carotide (par ex. bruits ou antécédents d'AIT ou d'AVC) ou d'insuffisance cardiaque congestive (ICC).
5. A suspecté ou confirmé une septicémie.
6. A une fréquence ou un rythme cardiaque irrégulier cliniquement significatif.
7. Changements cliniquement significatifs de la pression artérielle ou reçoit des vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle.
8. Est actuellement implanté avec un dispositif électrique et/ou neurostimulateur, y compris, mais sans s'y limiter, un stimulateur cardiaque, un neurostimulateur vagal, un stimulateur cérébral profond, un stimulateur rachidien, un stimulateur de croissance osseuse ou un implant cochléaire.
9. A des antécédents d'endartériectomie carotidienne ou de chirurgie vasculaire du cou du côté droit.
10. A été implanté avec du matériel de colonne cervicale en métal.
11. A une condition qui interférerait avec l'auto-évaluation VAS Dyspnée.
12. Est enceinte.
13. Participe à toute autre investigation clinique thérapeutique ou a participé à un essai clinique au cours des 30 jours précédents.
14. Appartient à une population vulnérable ou a une condition telle que sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer aux exigences de suivi ou à fournir des auto-évaluations est compromise (par exemple, sans-abri, ayant une déficience intellectuelle, prisonnier).