Icke-invasiv neurostimulering av vagusnerven för att lindra akut bronkokonstriktion på grund av astma (BC-SA-01)

Inklusionskriterier:

1. Är mellan 18 och 70 år.
2. Har varit intagen på akutmottagning med fungerande diagnos bronkokonstriktion på grund av astma.
3. Har ett FEV1 <60 % förutspått.
4. Är tillgänglig och villig att återvända för ett kontorsbesök vid 7 dagar och delta i ett 30-dagars telefonsamtal från tidpunkten för utskrivning från akuten.
5. Kan ge skriftligt informerat samtycke, eller så finns hans/hennes juridiskt auktoriserade representant tillgänglig för att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Har en historia av lungcancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan samsjuklighet på grund av irreversibel förträngning av luftvägarna.

2. Är i riskzonen för överhängande andningskollaps:

   • Lungfunktion: FEV1 < 25 % förväntad
   • Tecken och symtom på extrem andnöd i vila, såsom användning av tillbehörsmuskler, indragning av bröstet
   • Medvetandetillstånd: Dåsig, förvirrad
   • Snabb försämring av andningsstatus (plötslig förändring i andningsfrekvens, minskning av syremättnad, förändring i medvetande etc).
3. Har en abscess eller annan infektion eller lesion (inklusive lymfadenopati) vid terapihuvudets placering.
4. Har känd eller misstänkt aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, halsartärsjukdom (t.ex. blåmärken eller historia av TIA eller CVA) eller kongestiv hjärtsvikt (CHF).
5. Har misstänkt eller bekräftat sepsis.
6. Har en kliniskt signifikant oregelbunden hjärtfrekvens eller rytm.
7. Kliniskt signifikanta förändringar i blodtrycket eller får pressorer för att upprätthålla blodtrycket.
8. Är för närvarande implanterad med en elektrisk och/eller neurostimulator, inklusive men inte begränsat till hjärtpacemaker, vagal neurostimulator, djup hjärnstimulator, spinal stimulator, bentillväxtstimulator eller cochleaimplantat.
9. Har en historia av karotisendarterektomi eller vaskulär halsoperation på höger sida.
10. Har implanterats med metall cervikal ryggrad hårdvara.
11. Har ett tillstånd som skulle störa VAS Dyspné självutvärdering.
12. Är gravid.
13. Deltar i någon annan terapeutisk klinisk undersökning eller har deltagit i en klinisk prövning under de föregående 30 dagarna.
14. Tillhör en utsatt befolkning eller har något sådant tillstånd att hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa uppföljningskrav eller tillhandahålla självbedömningar äventyras (t.ex. hemlös, utvecklingsstörd, fånge).