Niet-invasieve neurostimulatie van de nervus vagus voor de verlichting van acute bronchoconstrictie als gevolg van astma (BC-SA-01)

Inclusiecriteria:

1. Is tussen de 18 en 70 jaar.
2. Is opgenomen op een spoedeisende hulp met een werkdiagnose van bronchoconstrictie als gevolg van astma.
3. Heeft een voorspelde FEV1<60%.
4. Is beschikbaar en bereid om na 7 dagen terug te komen voor een kantoorbezoek en deel te nemen aan een telefoongesprek van 30 dagen vanaf het moment van ontslag uit de SEH.
5. Is in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of zijn/haar wettelijk bevoegde vertegenwoordiger is beschikbaar om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van longkanker, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere comorbiditeit als gevolg van onomkeerbare vernauwing van de luchtwegen.

2. Loopt het risico van dreigende respiratoire collaps:

   • Longfunctie: FEV1 < 25% voorspeld
   • Tekenen en symptomen van extreme ademnood in rust, zoals gebruik van hulpspieren, borstretractie
   • Bewustzijnstoestand: slaperig, verward
   • Snelle verslechtering van de ademhalingsstatus (plotselinge verandering in ademhalingsfrequentie, afname van zuurstofverzadiging, verandering in bewustzijn, enz.).
3. Heeft een abces of andere infectie of laesie (waaronder lymfadenopathie) op de plaats van plaatsing van de therapiekop.
4. Heeft een bekende of vermoede atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, halsslagaderziekte (bijv. bloeduitstortingen of een voorgeschiedenis van TIA of CVA) of congestief hartfalen (CHF).
5. Heeft vermoede of bevestigde sepsis.
6. Heeft een klinisch significante onregelmatige hartslag of ritme.
7. Klinisch significante veranderingen in de bloeddruk of het ontvangen van bloeddrukverlagers om de bloeddruk op peil te houden.
8. Is momenteel geïmplanteerd met een elektrisch apparaat en/of neurostimulator, inclusief maar niet beperkt tot een pacemaker, vagale neurostimulator, diepe hersenstimulator, spinale stimulator, botgroeistimulator of cochleair implantaat.
9. Heeft een voorgeschiedenis van halsslagader-endarteriëctomie of vasculaire halschirurgie aan de rechterkant.
10. Is geïmplanteerd met metalen hardware voor de cervicale wervelkolom.
11. Heeft een aandoening die de zelfbeoordeling van VAS Dyspnoe zou verstoren.
12. Is zwanger.
13. Neemt deel aan enig ander therapeutisch klinisch onderzoek of heeft deelgenomen aan een klinische proef in de voorgaande 30 dagen.
14. Behoort tot een kwetsbare bevolkingsgroep of heeft een zodanige aandoening dat zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan vervolgvereisten of zelfbeoordelingen te geven, in het gedrang komt (bijv. dakloos, ontwikkelingsgehandicapt, gevangene).