Non-invasiv neurostimulering af vagusnerven til lindring af akut bronkokonstriktion på grund af astma (BC-SA-01)

Inklusionskriterier:

1. Er mellem 18 og 70 år.
2. Har været indlagt på akutmodtagelse med en fungerende diagnose bronkokonstriktion på grund af astma.
3. Har en FEV1 <60 % forudsagt.
4. Er tilgængelig og villig til at vende tilbage til et kontorbesøg efter 7 dage og deltage i et 30-dages telefonopkald fra tidspunktet for udskrivelse fra akutmodtagelsen.
5. Er i stand til at give skriftligt informeret samtykke, eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant er tilgængelig for at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med lungekræft, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden comorbiditet på grund af irreversibel forsnævring af luftvejene.

2. Er i risiko for forestående respiratorisk kollaps:

   • Lungefunktion: FEV1 < 25 % forudsagt
   • Tegn og symptomer på ekstrem åndedrætsbesvær i hvile, såsom brug af tilbehørsmuskler, tilbagetrækning af brystet
   • Bevidsthedstilstand: Døsig, forvirret
   • Hurtig forringelse af respirationsstatus (pludselig ændring i respirationsfrekvens, fald i iltmætning, ændring i bevidsthed osv.).
3. Har en byld eller anden infektion eller læsion (herunder lymfadenopati) på stedet for behandlingshovedet.
4. Har kendt eller mistænkt aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, carotisarteriesygdom (f. blå mærker eller historie med TIA eller CVA) eller kongestiv hjertesvigt (CHF).
5. Har mistanke om eller bekræftet sepsis.
6. Har en klinisk signifikant uregelmæssig puls eller rytme.
7. Klinisk signifikante ændringer i blodtrykket eller får tryk for at opretholde blodtrykket.
8. Er i øjeblikket implanteret med en elektrisk og/eller neurostimulatoranordning, inklusive men ikke begrænset til pacemaker, vagal neurostimulator, dyb hjernestimulator, spinalstimulator, knoglevækststimulator eller cochleært implantat.
9. Har en historie med carotis endarterektomi eller vaskulær nakkeoperation på højre side.
10. Er blevet implanteret med metal cervikal rygsøjle hardware.
11. Har en tilstand, der ville forstyrre VAS Dyspnø selvvurdering.
12. er gravid.
13. Deltager i enhver anden terapeutisk klinisk undersøgelse eller har deltaget i et klinisk forsøg i de foregående 30 dage.
14. Tilhører en sårbar befolkning eller har en tilstand, således at hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde opfølgningskrav eller give selvevalueringer er kompromitteret (f.eks. hjemløs, udviklingshæmmet, fange).