Neurostimolazione non invasiva del nervo vago per alleviare la broncocostrizione acuta dovuta all'asma (BC-SA-01)

Criterio di inclusione:

1. Ha un'età compresa tra i 18 ei 70 anni.
2. È stato ricoverato in una struttura di pronto soccorso con una diagnosi funzionante di broncocostrizione dovuta ad asma.
3. Ha un FEV1<60% previsto.
4. È disponibile e disposto a tornare per una visita in ufficio a 7 giorni e partecipare a una telefonata di 30 giorni dal momento della dimissione dal PS.
5. È in grado di fornire il consenso informato scritto o il suo rappresentante legalmente autorizzato è disponibile a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Ha una storia di cancro ai polmoni, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altre comorbilità dovute al restringimento irreversibile delle vie aeree.

2. È a rischio di collasso respiratorio imminente:

   • Funzione polmonare: FEV1 < 25% del predetto
   • Segni e sintomi di estrema sofferenza respiratoria a riposo, come uso dei muscoli accessori, retrazione del torace
   • Stato di coscienza: sonnolenza, confusione
   • Rapido deterioramento dello stato respiratorio (cambiamento improvviso della frequenza respiratoria, diminuzione della saturazione di ossigeno, cambiamento della coscienza, ecc.).
3. Presenta un ascesso o altra infezione o lesione (inclusa linfoadenopatia) nel sito di posizionamento della testina terapeutica.
4. Ha una malattia cardiovascolare aterosclerotica nota o sospetta, malattia dell'arteria carotidea (ad es. soffi o storia di TIA o CVA) o insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
5. Ha una sepsi sospetta o confermata.
6. Ha una frequenza o un ritmo cardiaco irregolare clinicamente significativo.
7. Cambiamenti clinicamente significativi della pressione sanguigna o sta ricevendo pressori per mantenere la pressione sanguigna.
8. È attualmente impiantato con un dispositivo elettrico e/o neurostimolatore, incluso ma non limitato a pacemaker cardiaco, neurostimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, stimolatore spinale, stimolatore della crescita ossea o impianto cocleare.
9. Ha una storia di endoarteriectomia carotidea o chirurgia del collo vascolare sul lato destro.
10. È stato impiantato con l'hardware del rachide cervicale in metallo.
11. Ha una condizione che interferirebbe con l'autovalutazione della dispnea VAS.
12. È incinta.
13. Sta partecipando a qualsiasi altra indagine clinica terapeutica o ha partecipato a una sperimentazione clinica nei 30 giorni precedenti.
14. Appartiene a una popolazione vulnerabile o presenta una condizione tale da compromettere la sua capacità di fornire il consenso informato, soddisfare i requisiti di follow-up o fornire autovalutazioni (ad esempio, senzatetto, con disabilità dello sviluppo, detenuto).