Neinvazivní neurostimulace bloudivého nervu pro úlevu od akutní bronchokonstrikce v důsledku astmatu (BC-SA-01)

Kritéria pro zařazení:

1. Je ve věku od 18 do 70 let.
2. Byl přijat do zařízení pohotovostní péče s pracovní diagnózou bronchokonstrikce v důsledku astmatu.
3. Má předpovězenou hodnotu FEV1<60 %.
4. Je k dispozici a ochoten vrátit se na návštěvu do ordinace po 7 dnech a zúčastnit se 30denního telefonického hovoru od okamžiku propuštění z ED.
5. Je schopen dát písemný informovaný souhlas, nebo je k dispozici jeho zákonný zástupce k udělení písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Má v anamnéze rakovinu plic, chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jinou komorbiditu způsobenou nevratným zúžením dýchacích cest.

2. Je ohrožen bezprostředním respiračním kolapsem:

   • Funkce plic: FEV1 < 25 % předpokládané
   • Známky a příznaky extrémní respirační tísně v klidu, jako je použití pomocných svalů, retrakce hrudníku
   • Stav vědomí: Ospalý, zmatený
   • Rychlé zhoršení stavu dýchání (náhlá změna dechové frekvence, snížení saturace kyslíkem, změna vědomí atd.).
3. Má absces nebo jinou infekci nebo lézi (včetně lymfadenopatie) v místě umístění terapeutické hlavice.
4. Má známé nebo suspektní aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, onemocnění karotid (např. brutty nebo TIA nebo CVA v anamnéze) nebo městnavé srdeční selhání (CHF).
5. Má podezření nebo potvrzenou sepsi.
6. Má klinicky významnou nepravidelnou srdeční frekvenci nebo rytmus.
7. Klinicky významné změny krevního tlaku nebo dostává presory k udržení krevního tlaku.
8. V současné době je implantováno elektrické a/nebo neurostimulační zařízení, včetně, ale bez omezení, kardiostimulátoru, vagového neurostimulátoru, hlubokého mozkového stimulátoru, spinálního stimulátoru, stimulátoru růstu kostí nebo kochleárního implantátu.
9. Má v anamnéze karotickou endarterektomii nebo operaci cévního krčku na pravé straně.
10. Byl implantován kovový hardware krční páteře.
11. Má stav, který by narušoval sebehodnocení VAS Dyspnoe.
12. Je těhotná.
13. Účastní se jakéhokoli jiného terapeutického klinického hodnocení nebo se v předchozích 30 dnech účastnil klinického hodnocení.
14. Patří ke zranitelné populaci nebo má jakoukoli podmínku, že je ohrožena jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, splnit požadavky následné kontroly nebo poskytnout sebehodnocení (např. bezdomovec, vývojově postižený, vězeň).