Nieinwazyjna neurostymulacja nerwu błędnego w celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli spowodowanego astmą (BC-SA-01)

Kryteria przyjęcia:

1. Jest w wieku od 18 do 70 lat.
2. Został przyjęty na oddział ratunkowy z rozpoznaniem roboczym skurczu oskrzeli z powodu astmy.
3. Ma przewidywaną wartość FEV1 <60%.
4. Jest dyspozycyjny i chętny do powrotu na wizytę w gabinecie po 7 dniach i uczestniczenia w 30-dniowej rozmowie telefonicznej od momentu wypisu z SOR.
5. Jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel jest dostępny, aby udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ma w wywiadzie raka płuc, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub inne współistniejące choroby spowodowane nieodwracalnym zwężeniem dróg oddechowych.

2. Grozi mu nieuchronna zapaść oddechowa:

   • Czynność płuc: FEV1 < 25% wartości należnej
   • Oznaki i objawy skrajnej niewydolności oddechowej w spoczynku, takie jak użycie mięśni pomocniczych, wciągnięcie klatki piersiowej
   • Stan świadomości: senny, zdezorientowany
   • Szybkie pogorszenie stanu układu oddechowego (nagła zmiana częstości oddechów, spadek nasycenia tlenem, zmiana świadomości itp.).
3. Ma ropień lub inną infekcję lub zmianę (w tym powiększenie węzłów chłonnych) w miejscu umieszczenia głowicy terapeutycznej.
4. Ma rozpoznaną lub podejrzewaną miażdżycową chorobę układu krążenia, chorobę tętnic szyjnych (np. szmery lub przebyty TIA lub CVA) lub zastoinowa niewydolność serca (CHF).
5. Podejrzenie lub potwierdzona sepsa.
6. Ma klinicznie istotne nieregularne tętno lub rytm.
7. Klinicznie istotne zmiany ciśnienia krwi lub przyjmowanie leków ciśnieniowych w celu utrzymania ciśnienia krwi.
8. Obecnie ma wszczepione urządzenie elektryczne i/lub neurostymulator, w tym między innymi rozrusznik serca, neurostymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, stymulator kręgosłupa, stymulator wzrostu kości lub implant ślimakowy.
9. Ma historię endarterektomii tętnicy szyjnej lub operacji naczyniowej szyi po prawej stronie.
10. Został wszczepiony metalowym osprzętem kręgosłupa szyjnego.
11. Ma stan, który zakłócałby samoocenę duszności VAS.
12. Jest w ciąży.
13. Uczestniczy w jakimkolwiek innym terapeutycznym badaniu klinicznym lub uczestniczył w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
14. Należy do populacji wymagającej szczególnej troski lub jest w jakimkolwiek stanie, który ogranicza jego zdolność do wyrażenia świadomej zgody, spełnienia wymagań dotyczących obserwacji lub dokonania samooceny (np. bezdomny, niepełnosprawny rozwojowo, więzień).