Ikke-invasiv nevrostimulering av vagusnerven for lindring av akutt bronkokonstriksjon på grunn av astma (BC-SA-01)

Inklusjonskriterier:

1. Er mellom 18 og 70 år.
2. Har vært innlagt i legevakt med fungerende diagnose bronkokonstriksjon på grunn av astma.
3. Har en FEV1 <60 % spådd.
4. Er tilgjengelig og villig til å komme tilbake for et kontorbesøk om 7 dager og delta i en 30-dagers telefonsamtale fra tidspunktet for utskrivning fra akuttmottaket.
5. Er i stand til å gi skriftlig informert samtykke, eller hans/hennes juridisk autoriserte representant er tilgjengelig for å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller annen komorbiditet på grunn av irreversibel innsnevring av luftveiene.

2. Er i fare for overhengende respirasjonskollaps:

   • Lungefunksjon: FEV1 < 25 % anslått
   • Tegn og symptomer på ekstreme pustebesvær i hvile, for eksempel bruk av tilbehørsmuskler, tilbaketrekking av brystet
   • Bevissthetstilstand: Døsig, forvirret
   • Rask forverring av respirasjonsstatus (plutselig endring i respirasjonsfrekvens, reduksjon i oksygenmetning, endring i bevissthet, etc).
3. Har en abscess eller annen infeksjon eller lesjon (inkludert lymfadenopati) på stedet for behandlingshodet.
4. Har kjent eller mistenkt aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, karotissykdom (f.eks. blåmerker eller historie med TIA eller CVA) eller kongestiv hjertesvikt (CHF).
5. Har mistanke om eller bekreftet sepsis.
6. Har en klinisk signifikant uregelmessig hjertefrekvens eller rytme.
7. Klinisk signifikante endringer i blodtrykket eller mottar pressorer for å opprettholde blodtrykket.
8. Er for tiden implantert med en elektrisk og/eller nevrostimulatorenhet, inkludert, men ikke begrenset til, pacemaker, vagal nevrostimulator, dyp hjernestimulator, spinalstimulator, beinvekststimulator eller cochleaimplantat.
9. Har en historie med karotis endarterektomi eller vaskulær nakkeoperasjon på høyre side.
10. Har blitt implantert med metall cervical ryggraden hardware.
11. Har en tilstand som vil forstyrre VAS Dyspné selvevaluering.
12. Er gravid.
13. Deltar i noen annen terapeutisk klinisk undersøkelse eller har deltatt i en klinisk studie i løpet av de foregående 30 dagene.
14. Tilhører en sårbar befolkning eller har en tilstand som gjør at hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde oppfølgingskrav eller gi egenvurderinger er kompromittert (f.eks. hjemløs, utviklingshemmet, fange).