- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398306
Biomarqueurs de l'angiogenèse dans le carcinome rénal et les tumeurs neuro-endocrines. (BANN)
3 mai 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
L'objectif principal de cette étude est d'analyser la concentration de dopamine et de sérotonine dans les thrombocytes de patients atteints de carcinome rénal et de tumeurs neuro-endocrines par rapport aux concentrations de ces catécholamines chez des volontaires sains.
La concentration de dopamine et de sérotonine dans les thrombocytes avec et sans médicament sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Analyser la concentration de catécholamines dans les thrombocytes de patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires et de tumeurs neuroendocrines de bas grade.
- Comparer ces concentrations avec les concentrations de catécholamines dans les thrombocytes de témoins sains.
- Analyser la concentration de catécholamines dans les thrombocytes de patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires et de patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade avec et sans médicament.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avec métastases et patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade avec métastases.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus.
- Patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avec métastases ou patients atteints d'une tumeur neuro-endocrine de bas grade avec métastases.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Utilisation de L-dopa ou d'ISRS.
- Patients présentant une deuxième tumeur maligne primitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avec métastases.
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Nous obtenons 10 ml de sang des patients.
Le sang est obtenu deux fois : une fois avec des inhibiteurs de l'angiogenèse ou des inhibiteurs de mTOR, et une fois sans.
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Groupe B
Patients atteints de tumeurs neuro-endocrines de bas grade avec métastases.
|
Nous obtenons 10 ml de sang des patients.
Le sang est obtenu deux fois : une fois avec des inhibiteurs de l'angiogenèse ou des inhibiteurs de mTOR, et une fois sans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de concentrations de DA et de 5-HT dans les thrombocytes de patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires et de témoins sains, et de patients atteints de tumeurs neuroendocrines de bas grade et de témoins sains.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de concentrations de DA et de 5-HT dans les thrombocytes de patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires et de tumeurs neuroendocrines de bas grade avec et sans médicament.
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Chercheur principal: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimé)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs rénales
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Tumeurs pancréatiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeur carcinoïde
- Adénome, îlot cellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 230520112
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