- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398306
Biomarkers for Angiogenesis in Renal Cell Carcinoma and Neuro-endocrine Tumours. (BANN)
7. Mai 2012 aktualisiert von: S.F. Oosting, University Medical Center Groningen
The primary objective of this study is to analyse the concentration dopamine and serotonin in thrombocytes of patients with renal cell carcinoma and neuro-endocrine tumours compared to the concentrations of these catecholamines in healthy volunteers.
The concentration dopamine and serotonin in thrombocytes with and without medication will also be evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours.
- To compare these concentrations with the concentrations catecholamines in thrombocytes of healthy controls.
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and patients with low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases and patients with low grade neuroendocrine tumours with metastases.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or older.
- Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases or patients with a low-grade neuro-endocrine tumor with metastases.
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of L-dopa or SSRI.
- Patients with a second primary malignancy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group A
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
Group B
Patients with low grade neuro-endocrine tumours with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and healthy controls, and patients with low grade neuroendocrine tumours and healthy controls.
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Hauptermittler: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 230520112
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