- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01398306
Biomarker für die Angiogenese bei Nierenzellkarzinomen und neuroendokrinen Tumoren. (BANN)
3. Mai 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der Konzentration von Dopamin und Serotonin in Thrombozyten von Patienten mit Nierenzellkarzinom und neuroendokrinen Tumoren im Vergleich zu den Konzentrationen dieser Katecholamine bei gesunden Probanden.
Die Konzentration von Dopamin und Serotonin in Thrombozyten mit und ohne Medikamente wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Analyse der Katecholaminkonzentration in Thrombozyten von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom und niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren.
- Vergleich dieser Konzentrationen mit den Konzentrationen von Katecholaminen in Thrombozyten gesunder Kontrollpersonen.
- Analyse der Katecholaminkonzentration in Thrombozyten von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom und Patienten mit niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren mit und ohne Medikamente.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom mit Metastasen und Patienten mit niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren mit Metastasen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter.
- Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom mit Metastasen oder Patienten mit einem niedriggradigen neuroendokrinen Tumor mit Metastasen.
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von L-Dopa oder SSRI.
- Patienten mit einem zweiten primären Malignom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom mit Metastasen.
|
Wir entnehmen den Patienten 10 ml Blut.
Die Blutentnahme erfolgt zweimal: einmal mit Angiogenese-Inhibitoren oder mTOR-Inhibitoren und einmal ohne.
|
|
Gruppe B
Patienten mit niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren mit Metastasen.
|
Wir entnehmen den Patienten 10 ml Blut.
Die Blutentnahme erfolgt zweimal: einmal mit Angiogenese-Inhibitoren oder mTOR-Inhibitoren und einmal ohne.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in den Konzentrationen DA und 5-HT in Thrombozyten von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom und gesunden Kontrollpersonen sowie von Patienten mit niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied der Konzentrationen DA und 5-HT in Thrombozyten von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom und niedriggradigen neuroendokrinen Tumoren mit und ohne Medikation.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Hauptermittler: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Nierentumoren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Adenom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen
- Karzinom, Nierenzelle
- Karzinom
- Neuroendokrine Tumoren
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Karzinoider Tumor
- Adenom, Inselzelle
Andere Studien-ID-Nummern
- 230520112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Karzinom, Nierenzelle
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, nicht rekrutierendChromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-klarzelliges Nierenzellkarzinom | Fumarathydratase-defizientes Nierenzellkarzinom | Succinat-Dehydrogenase-defizientes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell CarcinomaVereinigte Staaten
-
Bradley A. McGregor, MDBristol-Myers Squibb; ExelixisAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom | Chromophobes Nierenzellkarzinom | Papilläres Nierenzellkarzinom | Nicht klassifiziertes Nierenzellkarzinom | Collecting Duct Renal Cell Carcinoma | Translokation Nierenzellkarzinom | Nicht resezierbares fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom | Metastasierendes Ncc-NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
-
Saint-Joseph UniversityBeendet
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.UnbekanntGuos viszerale Arterienrekonstruktion: Die erste Studie am Menschen zum WeFlow-JAAA-StentgraftsystemJuxta Renal Abdominal Aortenaneurysma ohne RupturChina
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
-
Bing HanAbgeschlossenPure Red Cell Aplasia, erworbenChina
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der BrustVereinigte Staaten