- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01398306
Biomarkers voor angiogenese bij niercelcarcinoom en neuro-endocriene tumoren. (BANN)
3 mei 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Het primaire doel van deze studie is het analyseren van de concentratie dopamine en serotonine in trombocyten van patiënten met niercelcarcinoom en neuro-endocriene tumoren, vergeleken met de concentraties van deze catecholamines bij gezonde vrijwilligers.
Ook zal de concentratie dopamine en serotonine in trombocyten met en zonder medicatie worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Analyseren van de concentratie catecholamines in trombocyten van patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene tumoren.
- Om deze concentraties te vergelijken met de concentraties catecholamines in trombocyten van gezonde controles.
- Analyseren van de concentratie catecholamines in trombocyten van patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en patiënten met laaggradige neuro-endocriene tumoren, met en zonder medicatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met heldercellig niercelcarcinoom met metastasen en patiënten met laaggradige neuro-endocriene tumoren met metastasen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Patiënten met heldercellig niercelcarcinoom met uitzaaiingen of patiënten met een laaggradige neuro-endocriene tumor met uitzaaiingen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van L-dopa of SSRI.
- Patiënten met een tweede primaire maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten met heldercellig niercelcarcinoom met uitzaaiingen.
|
We verkrijgen 10 ml bloed van de patiënten.
Het bloed wordt twee keer afgenomen: één keer met angiogeneseremmers of mTOR-remmers, en één keer zonder.
|
|
Groep B
Patiënten met laaggradige neuro-endocriene tumoren met uitzaaiingen.
|
We verkrijgen 10 ml bloed van de patiënten.
Het bloed wordt twee keer afgenomen: één keer met angiogeneseremmers of mTOR-remmers, en één keer zonder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in concentraties DA en 5-HT in trombocyten van patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en gezonde controles, en patiënten met laaggradige neuro-endocriene tumoren en gezonde controles.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in concentraties DA en 5-HT in trombocyten van patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene tumoren met en zonder medicatie.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Hoofdonderzoeker: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Nierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Adenoom
- Pancreasneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Carcinoom
- Neuro-endocriene tumoren
- Endocriene klierneoplasmata
- Carcinoïde tumor
- Adenoom, eilandcel
Andere studie-ID-nummers
- 230520112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .