- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398306
Biomarkører for angiogenese i nyrecellekarsinom og nevro-endokrine svulster. (BANN)
3. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Hovedmålet med denne studien er å analysere konsentrasjonen av dopamin og serotonin i trombocytter hos pasienter med nyrecellekarsinom og nevro-endokrine svulster sammenlignet med konsentrasjonene av disse katekolaminene hos friske frivillige.
Konsentrasjonen dopamin og serotonin i trombocytter med og uten medisiner vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Å analysere konsentrasjonen av katekolaminer i trombocytter hos pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom og lavgradige nevroendokrine svulster.
- For å sammenligne disse konsentrasjonene med konsentrasjonene katekolaminer i trombocytter hos friske kontroller.
- Å analysere konsentrasjonen av katekolaminer i trombocytter hos pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom og pasienter med lavgradige nevroendokrine svulster med og uten medisiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom med metastaser og pasienter med lavgradige nevroendokrine svulster med metastaser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom med metastaser eller pasienter med lavgradig nevro-endokrin tumor med metastaser.
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av L-dopa eller SSRI.
- Pasienter med en andre primær malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom med metastaser.
|
Vi får 10 ml blod fra pasientene.
Blodet oppnås to ganger: én gang med angiogenese-hemmere eller mTOR-hemmere, og én gang uten.
|
|
Gruppe B
Pasienter med lavgradige nevro-endokrine svulster med metastaser.
|
Vi får 10 ml blod fra pasientene.
Blodet oppnås to ganger: én gang med angiogenese-hemmere eller mTOR-hemmere, og én gang uten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i konsentrasjoner DA og 5-HT i trombocytter hos pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom og friske kontroller, og pasienter med lavgradige nevroendokrine svulster og friske kontroller.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i konsentrasjoner DA og 5-HT i trombocytter hos pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom og lavgradige nevroendokrine svulster med og uten medisiner.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Hovedetterforsker: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
20. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nyre-neoplasmer
- Pankreassykdommer
- Adenom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Karsinoid svulst
- Adenom, øycelle
Andre studie-ID-numre
- 230520112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .