- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398306
Biomarkers for Angiogenesis in Renal Cell Carcinoma and Neuro-endocrine Tumours. (BANN)
7. května 2012 aktualizováno: S.F. Oosting, University Medical Center Groningen
The primary objective of this study is to analyse the concentration dopamine and serotonin in thrombocytes of patients with renal cell carcinoma and neuro-endocrine tumours compared to the concentrations of these catecholamines in healthy volunteers.
The concentration dopamine and serotonin in thrombocytes with and without medication will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours.
- To compare these concentrations with the concentrations catecholamines in thrombocytes of healthy controls.
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and patients with low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases and patients with low grade neuroendocrine tumours with metastases.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or older.
- Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases or patients with a low-grade neuro-endocrine tumor with metastases.
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of L-dopa or SSRI.
- Patients with a second primary malignancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Group A
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
Group B
Patients with low grade neuro-endocrine tumours with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and healthy controls, and patients with low grade neuroendocrine tumours and healthy controls.
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary ledvin
- Onemocnění slinivky břišní
- Adenom
- Novotvary pankreatu
- Novotvary
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary endokrinních žláz
- Karcinoidní nádor
- Adenom, Islet Cell
Další identifikační čísla studie
- 230520112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, renální buňka
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Peloton Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborRakovina ledvin | Renální buněčný karcinom | Rakovina ledvin | Renální buněčný karcinom (RCC) | Metastatický karcinom ledvinových buněk | Ledviny | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Recidivující renální buněčný karcinom | Renální buněčná rakovina, recidivujícíSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Kura Oncology, Inc.Mirati Therapeutics Inc.NáborNemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | Solidní nádory se změnami HRASSpojené státy
-
Calithera Biosciences, IncUkončenoMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Tianjin Medical University Second HospitalZatím nenabírámeRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell CarcinomaČína