- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01398306
Biomarkery pro angiogenezi u renálního buněčného karcinomu a neuroendokrinních nádorů. (BANN)
3. května 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Primárním cílem této studie je analyzovat koncentraci dopaminu a serotoninu v trombocytech pacientů s renálním karcinomem a neuroendokrinními nádory ve srovnání s koncentracemi těchto katecholaminů u zdravých dobrovolníků.
Bude také hodnocena koncentrace dopaminu a serotoninu v trombocytech s medikací a bez medikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Analyzovat koncentraci katecholaminů v trombocytech pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem a nízkými neuroendokrinními nádory.
- Porovnat tyto koncentrace s koncentracemi katecholaminů v trombocytech zdravých kontrol.
- Analyzovat koncentraci katecholaminů v trombocytech pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem a pacientů s nízkým stupněm neuroendokrinních nádorů s medikací i bez medikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se světlobuněčným renálním karcinomem s metastázami a pacienti s low grade neuroendokrinními tumory s metastázami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší.
- Pacienti se světlobuněčným renálním karcinomem s metastázami nebo pacienti s nízkým stupněm neuroendokrinního tumoru s metastázami.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Použití L-dopa nebo SSRI.
- Pacienti s druhým primárním maligním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti se světlobuněčným renálním karcinomem s metastázami.
|
Pacientům odebíráme 10 ml krve.
Krev se odebírá dvakrát: jednou s inhibitory angiogeneze nebo inhibitory mTOR a jednou bez.
|
|
Skupina B
Pacienti s nízkým stupněm neuroendokrinních nádorů s metastázami.
|
Pacientům odebíráme 10 ml krve.
Krev se odebírá dvakrát: jednou s inhibitory angiogeneze nebo inhibitory mTOR a jednou bez.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v koncentracích DA a 5-HT v trombocytech pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem a zdravých kontrol a pacientů s neuroendokrinními nádory nízkého stupně a zdravých kontrol.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v koncentracích DA a 5-HT v trombocytech pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem a neuroendokrinními nádory nízkého stupně s medikací a bez medikace.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary ledvin
- Onemocnění slinivky břišní
- Adenom
- Novotvary pankreatu
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary endokrinních žláz
- Karcinoidní nádor
- Adenom, Islet Cell
Další identifikační čísla studie
- 230520112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, renální buňka
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy
-
Neomorph, IncNáborRenální buněčný karcinom | Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatická rakovina ledvin | ccRCC | RCC | VHL-asociovaný renální buněčný karcinom | VHL-Associated Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatický karcinom ledvin z jasných buněk | Rakoviny ledvinSpojené státy