- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398306
Biomarkerek az angiogenezishez vesesejtes karcinómában és neuroendokrin daganatokban. (BANN)
2024. május 3. frissítette: University Medical Center Groningen
A tanulmány elsődleges célja a dopamin és szerotonin koncentrációjának elemzése vesesejtes karcinómás és neuroendokrin daganatos betegek trombocitáiban, összehasonlítva ezen katekolaminok egészséges önkéntesekben mért koncentrációival.
A dopamin és szerotonin koncentrációját a trombocitákban gyógyszeres kezelés mellett és anélkül is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A katekolaminok koncentrációjának elemzése tiszta sejtes vesesejtes karcinómában és alacsony fokú neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek trombocitáiban.
- Összehasonlítani ezeket a koncentrációkat az egészséges kontrollok trombocitáiban lévő katekolaminok koncentrációjával.
- A katekolaminok koncentrációjának elemzése tiszta sejtes vesesejtes karcinómás és alacsony fokú neuroendokrin daganatos betegek trombocitáiban gyógyszeres és gyógyszeres kezelés nélkül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes tiszta sejtes vesesejtes karcinómában szenvedő betegek és áttétekkel rendelkező, alacsony fokú neuroendokrin daganatos betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Áttétes tiszta sejtes vesesejtes karcinómában vagy áttétekkel rendelkező, alacsony fokú neuroendokrin daganatban szenvedő betegek.
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- L-dopa vagy SSRI alkalmazása.
- Második elsődleges rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Áttétes sejtes vesesejtes karcinómában szenvedő betegek.
|
10 ml vért veszünk a betegektől.
A vért kétszer veszik: egyszer angiogenezis-gátlókkal vagy mTOR-gátlókkal, egyszer pedig anélkül.
|
|
B csoport
Alacsony fokú, metasztázisos neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek.
|
10 ml vért veszünk a betegektől.
A vért kétszer veszik: egyszer angiogenezis-gátlókkal vagy mTOR-gátlókkal, egyszer pedig anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a DA és az 5-HT koncentrációjában tiszta sejtes vesesejtes karcinómában szenvedő és egészséges kontrollok, valamint alacsony fokú neuroendokrin daganatos betegek és egészséges kontrollok trombocitáiban.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a DA és 5-HT koncentrációiban tiszta sejtes vesesejtes karcinómában és alacsony fokú neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek trombocitáiban gyógyszeres kezelés mellett és anélkül.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Kutatásvezető: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Vese neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Adenoma
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- Karcinóma
- Neuroendokrin daganatok
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Karcinoid daganat
- Adenoma, szigetsejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230520112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .