- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398306
Biomarkers for Angiogenesis in Renal Cell Carcinoma and Neuro-endocrine Tumours. (BANN)
7 de mayo de 2012 actualizado por: S.F. Oosting, University Medical Center Groningen
The primary objective of this study is to analyse the concentration dopamine and serotonin in thrombocytes of patients with renal cell carcinoma and neuro-endocrine tumours compared to the concentrations of these catecholamines in healthy volunteers.
The concentration dopamine and serotonin in thrombocytes with and without medication will also be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours.
- To compare these concentrations with the concentrations catecholamines in thrombocytes of healthy controls.
- To analyse the concentration catecholamines in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and patients with low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases and patients with low grade neuroendocrine tumours with metastases.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or older.
- Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases or patients with a low-grade neuro-endocrine tumor with metastases.
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of L-dopa or SSRI.
- Patients with a second primary malignancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Group A
Patients with clear cell renal cell carcinoma with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
Group B
Patients with low grade neuro-endocrine tumours with metastases.
|
We obtain 10mL blood of the patients.
The blood is obtained twice: once with angiogenesis inhibitors or mTOR inhibitors, and once without.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and healthy controls, and patients with low grade neuroendocrine tumours and healthy controls.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Difference in concentrations DA and 5-HT in thrombocytes of patients with clear cell renal cell carcinoma and low grade neuroendocrine tumours with and without medication.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 230520112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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