- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398306
Biomarcadores de angiogénesis en carcinoma de células renales y tumores neuroendocrinos. (BANN)
3 de mayo de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
El objetivo principal de este estudio es analizar la concentración de dopamina y serotonina en trombocitos de pacientes con carcinoma de células renales y tumores neuroendocrinos en comparación con las concentraciones de estas catecolaminas en voluntarios sanos.
También se evaluará la concentración de dopamina y serotonina en trombocitos con y sin medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Analizar la concentración de catecolaminas en trombocitos de pacientes con carcinoma de células renales de células claras y tumores neuroendocrinos de bajo grado.
- Comparar estas concentraciones con las concentraciones de catecolaminas en trombocitos de controles sanos.
- Analizar la concentración de catecolaminas en trombocitos de pacientes con carcinoma de células renales de células claras y pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado con y sin medicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con carcinoma de células renales de células claras con metástasis y pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado con metástasis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más.
- Pacientes con carcinoma de células renales de células claras con metástasis o pacientes con un tumor neuroendocrino de bajo grado con metástasis.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso de L-dopa o ISRS.
- Pacientes con una segunda neoplasia maligna primaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes con carcinoma de células renales de células claras con metástasis.
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Obtenemos 10mL de sangre de los pacientes.
La sangre se obtiene dos veces: una con inhibidores de la angiogénesis o inhibidores de mTOR y otra sin ellos.
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Grupo B
Pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado con metástasis.
|
Obtenemos 10mL de sangre de los pacientes.
La sangre se obtiene dos veces: una con inhibidores de la angiogénesis o inhibidores de mTOR y otra sin ellos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en concentraciones de DA y 5-HT en trombocitos de pacientes con carcinoma de células renales de células claras y controles sanos, y pacientes con tumores neuroendocrinos de bajo grado y controles sanos.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia de concentraciones de DA y 5-HT en trombocitos de pacientes con carcinoma de células renales de células claras y tumores neuroendocrinos de bajo grado con y sin medicación.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Renales
- Enfermedades pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumor carcinoide
- Adenoma, Célula De Los Islotes
Otros números de identificación del estudio
- 230520112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .