- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01398306
Biomarkörer för angiogenes i njurcellscancer och neuroendokrina tumörer. (BANN)
3 maj 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Det primära syftet med denna studie är att analysera koncentrationen av dopamin och serotonin i trombocyter hos patienter med njurcellscancer och neuroendokrina tumörer jämfört med koncentrationerna av dessa katekolaminer hos friska frivilliga.
Koncentrationen dopamin och serotonin i trombocyter med och utan medicin kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att analysera koncentrationen av katekolaminer i trombocyter hos patienter med klarcellig njurcellscancer och låggradiga neuroendokrina tumörer.
- För att jämföra dessa koncentrationer med koncentrationerna katekolaminer i trombocyter hos friska kontroller.
- Att analysera koncentrationen katekolaminer i trombocyter hos patienter med klarcellig njurcellscancer och patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer med och utan medicin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med klarcellig njurcellscancer med metastaser och patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer med metastaser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Patienter med klarcellig njurcellscancer med metastaser eller patienter med låggradig neuroendokrin tumör med metastaser.
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av L-dopa eller SSRI.
- Patienter med en andra primär malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienter med klarcellig njurcellscancer med metastaser.
|
Vi får 10 ml blod från patienterna.
Blodet erhålls två gånger: en gång med angiogeneshämmare eller mTOR-hämmare och en gång utan.
|
|
Grupp B
Patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer med metastaser.
|
Vi får 10 ml blod från patienterna.
Blodet erhålls två gånger: en gång med angiogeneshämmare eller mTOR-hämmare och en gång utan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i koncentrationer DA och 5-HT i trombocyter hos patienter med klarcellig njurcellscancer och friska kontroller, och patienter med låggradiga neuroendokrina tumörer och friska kontroller.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i koncentrationer DA och 5-HT i trombocyter hos patienter med klarcellig njurcellscancer och låggradiga neuroendokrina tumörer med och utan medicin.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Sjoukje F. Oosting, MD, University Medical Center Groningen
- Huvudutredare: Marloes A.M. Peters, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Beräknad)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i njurarna
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenom
- Pankreatiska neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer
- Karcinom, njurcell
- Carcinom
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Karcinoid tumör
- Adenom, öcell
Andra studie-ID-nummer
- 230520112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .