Saturation en hémoglobine dans la veine cave supérieure et l'oreillette droite
Comparaison entre la saturation en hémoglobine dans la veine cave supérieure et dans l'oreillette droite
Le but de l'étude est de comparer la saturation en oxygène d'échantillons sanguins prélevés dans la veine cave supérieure, l'oreillette droite et l'artère pulmonaire. Un objectif secondaire était d'évaluer si le positionnement de l'extrémité des cathéters veineux centraux dans l'oreillette droite provoque plus d'arythmies que son positionnement dans la veine cave supérieure.
L'étude est menée chez des patients qui subissent un cathétérisme veineux central et de l'artère pulmonaire pour une revascularisation coronarienne chirurgicale. Dans le groupe interventionnel (oreillette, A), l'extrémité du cathéter veineux central (CVC) est placée dans l'oreillette droite ; dans le groupe témoin (témoin, C), la pointe est placée dans la veine cave supérieure. Dans les deux groupes, la position du CVC est confirmée par échocardiographie transoesophagienne (TEE). À des moments fixes pendant la chirurgie et dans les 72 heures suivantes, des échantillons de sang hépariné sont prélevés dans les lumières proximales et distales du CVC et dans la lumière distale du cathéter pulmonaire (PC) et la saturation en oxygène est mesurée par un oxymètre. De plus, des complications mécaniques et électriques potentiellement influencées par la position du CVC sont enregistrées.
L'objectif principal de l'étude sera atteint en effectuant l'analyse suivante sur les valeurs des lumières proximales et distales du CVC :
- une analyse de Bland Altman entre la saturation en oxygène proximale et distale dans le groupe A, afin d'évaluer si les deux mesures sont équivalentes
- une comparaison de la différence entre la saturation en oxygène proximale et distale dans les groupes A et C afin d'exclure les erreurs aléatoires
En plus:
- les différences de saturation en oxygène entre le CVC proximal ou distal et le PC distal seront comparées afin d'évaluer si la saturation distale est plus indicative d'une saturation veineuse mixte
- les différences entre la saturation en oxygène proximale et distale seront corrélées avec l'index cardiaque et le PCWP pour déterminer si un faible débit cardiaque et l'hypovolémie augmentent les différences
- L'objectif secondaire de l'étude sera atteint en comparant l'incidence des arythmies cardiaques dans les groupes A et C
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude est une étude prospective, randomisée et ouverte. Quarante patients consécutifs subissant une chirurgie cardiaque nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central et d'un cathéter de Swan-Ganz, puis admis à l'USI de Chirurgie Cardiaque de l'Hôpital Universitaire "A.Gemelli" seront inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés en deux groupes : un groupe, dans lequel l'extrémité du cathéter sera positionnée dans l'oreillette droite, et le groupe C (contrôle), dans lequel l'extrémité du cathéter sera positionnée dans la veine cave supérieure, à la jonction avec l'oreillette. .
Des cathéters à flèche (3 lumières, 8,5 Fr, 20 cm de long) seront utilisés. Les cathéters seront placés dans la veine jugulaire interne droite ou sous-clavière avec la technique de Seldinger. Dans le groupe A, le cathéter sera avancé sur toute sa longueur à moins que des arythmies ne se développent ; dans le groupe C, le cathéter sera inséré sur 15 cm. La position du cathéter sera contrôlée par échocardiographie transoesophagienne et/ou par radiographie thoracique. Afin d'éviter tout risque d'endommagement de la paroi auriculaire, l'ECG et la pression veineuse centrale seront surveillés pendant toute la période d'observation, et le cathéter sera repositionné, en le retirant, en présence d'extrasystoles ou d'autres arythmies potentiellement déclenchées par le contact entre le cathéter pointe et la paroi cardiaque, en cas d'aplatissement de la courbure de la pression veineuse centrale (causé par le contact avec la paroi auriculaire) ou en présence d'une courbure de type ventriculaire (migration du cathéter dans le ventricule droit à travers la valve tricuspide) . L'embout du cathéter sera retiré ou repositionné dans la veine cave supérieure au moment de la mobilisation du patient ou de son transfert vers une autre unité.
Un échantillon de sang artériel d'une ligne artérielle, un de sang veineux mixte du cathéter pulmonaire et deux échantillons du CVC, un de la lumière distale et une lumière proximale, seront prélevés à différents moments : temps 1, au placement du CVC ; temps 2, après sternotomie ; temps 3, après après arrêt de la CBP ; temps 4, à l'admission aux soins intensifs ; temps 5, 6,7 8, respectivement 6, 18, 30 et 42 heures après la fin de la chirurgie. Des échantillons d'un volume de 1 mL seront prélevés dans des seringues héparinées et immédiatement analysés par un analyseur statistique (Stat Profile Critical Care Xpress de Nova Biomedical) avec CO-oxymétrie embarquée intégrée, permettant une mesure directe de la saturation en oxygène.
Les valeurs de pH, pO2, pCO2 et saturation des échantillons veineux seront comparées et la différence sera analysée par la méthode de Bland-Altman. La différence observée sera également corrélée aux indices de perfusion tissulaire (excès de base artérielle, lactate plasmatique artériel) et à la présence et à la dose de perfusion de médicaments vasoactifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie cardiaque nécessitant la mise en place d'un cathéter veineux central et d'un cathéter artériel pulmonaire, puis admis à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- contre-indication au cathétérisme par la veine jugulaire interne droite ou la veine sous-clavière droite
- présence d'une maladie inflammatoire du cœur (par exemple myocardite) ou de toute autre maladie augmentant le risque de complications
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Embout de cathéter dans l'oreillette droite
Dans ce groupe, un cathéter veineux central sera avancé sur toute sa longueur à moins que des arythmies ne se développent. La position du cathéter sera contrôlée par échocardiographie transœsophagienne et/ou par radiographie thoracique.
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Un cathéter veineux central sera avancé sur toute sa longueur à moins que des arythmies ne se développent.
La position du cathéter sera contrôlée par échocardiographie transoesophagienne et/ou par radiographie thoracique
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Aucune intervention: Embout de cathéter dans la veine cave supérieure
Dans ce groupe, un cathéter veineux central sera inséré sur 15 cm conformément à la pratique courante.
La position du cathéter sera contrôlée par échocardiographie transoesophagienne et/ou par radiographie thoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la saturation en oxygène dans le sang prélevé dans les lumières proximale et distale d'un cathéter veineux central dont l'extrémité est positionnée dans l'oreillette droite
Délai: 72 heures
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De grandes différences entre les lumières proximale et distale signifient que le sang de la veine cave supérieure est peu représentatif du sang de la veine cave inférieure et du sinus coronaire
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72 heures
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Différence entre la saturation en oxygène
Délai: 72 heures
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Différence entre la saturation en oxygène dans le sang prélevé dans les lumières proximale et distale d'un cathéter veineux central dont l'extrémité est positionnée dans l'oreillette droite et la saturation en oxygène dans l'artère pulmonaire
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité des cathéters veineux centraux avec la pointe dans l'oreillette droite chez les patients en soins intensifs
Délai: 72 heures
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Évaluer l'incidence des complications arythmiques et traumatiques dans le groupe d'étude et chez les témoins
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Cavaliere, Professor, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pikwer A, Baath L, Davidson B, Perstoft I, Akeson J. The incidence and risk of central venous catheter malpositioning: a prospective cohort study in 1619 patients. Anaesth Intensive Care. 2008 Jan;36(1):30-7. doi: 10.1177/0310057X0803600106.
- Dueck MH, Klimek M, Appenrodt S, Weigand C, Boerner U. Trends but not individual values of central venous oxygen saturation agree with mixed venous oxygen saturation during varying hemodynamic conditions. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):249-57. doi: 10.1097/00000542-200508000-00007.
- Edwards JD, Mayall RM. Importance of the sampling site for measurement of mixed venous oxygen saturation in shock. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1356-60. doi: 10.1097/00003246-199808000-00020.
- Chawla LS, Zia H, Gutierrez G, Katz NM, Seneff MG, Shah M. Lack of equivalence between central and mixed venous oxygen saturation. Chest. 2004 Dec;126(6):1891-6. doi: 10.1378/chest.126.6.1891.
- Webster CS, Merry AF, Emmens DJ, Van Cotthem IC, Holland RL. A prospective clinical audit of central venous catheter use and complications in 1000 consecutive patients. Anaesth Intensive Care. 2003 Feb;31(1):80-6. doi: 10.1177/0310057X0303100116.
- Cavaliere F, Zamparelli R, Martinelli L, Scapigliati A, De Paulis S, Caricato A, Gargaruti R, Cina A. Blood from the right atrium may provide closer estimates of mixed venous saturation than blood from the superior vena cava. A pilot study. Minerva Anestesiol. 2014 Jan;80(1):11-8. Epub 2013 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P/999/CE/2010
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