上腔静脉和右心房的血红蛋白饱和度
上腔静脉和右心房血红蛋白饱和度的比较
该研究的目的是比较从上腔静脉、右心房和肺动脉采集的血样的氧饱和度。 次要目标是评估将中央静脉导管的尖端置于右心房是否比将其置于上腔静脉引起更多的心律失常。
该研究在接受中心静脉和肺动脉导管插入术以进行冠状动脉血运重建术的患者中进行。 在介入组(心房,A)中,中心静脉导管(CVC)的尖端置于右心房;在对照组(Control,C)中,尖端置于上腔静脉。 在两组中,CVC 位置均通过经食管超声心动图 (TEE) 确认。 在手术期间的固定时间和接下来的 72 小时内,从近端和远端 CVC 管腔以及肺导管 (PC) 的远端管腔收集肝素化血样,并通过血氧计测量氧饱和度。 此外,还记录了可能受 CVC 位置影响的机械和电气并发症。
该研究的主要目的将通过对 CVC 近端和远端管腔的值进行以下分析来实现:
- A 组近端和远端氧饱和度之间的 Bland Altman 分析,以评估这两种测量是否等效
- 比较 A 组和 C 组近端和远端氧饱和度的差异,以排除随机误差
此外:
- 将比较近端或远端 CVC 与远端 PC 之间的氧饱和度差异,以评估远端饱和度是否更能指示混合静脉饱和度
- 近端和远端氧饱和度之间的差异将与心脏指数和 PCWP 相关,以研究低心输出量和低血容量是否会增加差异
- 该研究的次要目标将通过比较 A 组和 C 组心律失常的发生率来实现
研究概览
详细说明
该研究设计是一项前瞻性、随机、开放标签的研究。 该研究将包括连续 40 名接受心脏手术需要放置中央静脉导管和 Swan-Ganz 导管的患者,然后入住“A.Gemelli”大学医院的心脏外科 ICU。 患者将被随机分为两组:A 组,导管尖端位于右心房,C(对照组),导管尖端位于上腔静脉,与心房交界处.
将使用箭头导管(3 腔、8.5 神父、20 厘米长)。 导管将使用 Seldinger 技术放置在右颈内静脉或锁骨下静脉中。 在 A 组中,除非发生心律失常,否则导管将被推进整个长度;在 C 组中,导管将插入 15 厘米。 导管位置将通过经食管超声心动图和/或胸片来控制。 为了避免心房壁受损的风险,将在整个观察期间监测心电图和中心静脉压,并重新定位导管,将其拔出,以防止导管之间接触可能引发的期前收缩或其他心律失常尖端和心壁,如果中心静脉压曲线变平(由与心房壁接触引起)或存在心室型曲线(右心室中的导管通过三尖瓣迁移) . 在动员患者或将其转移到另一个病房时,导管尖端将被移除或重新定位在上腔静脉中。
来自动脉管路的动脉血样本、来自肺部导管的混合静脉血样本和来自 CVC 的两个样本,一个来自远端管腔和一个近端管腔,将在不同时间采集:时间 1,在 CVC 放置时;时间 2,胸骨切开术后;时间 3,CBP 停止后;时间 4,在进入 ICU 时;时间5、6、7、8,分别为手术结束后6、18、30、42小时。 将 1 mL 的样本体积收集在肝素化注射器中,并立即通过具有集成机载 CO-Oximetry 的统计分析仪(Nova Biomedical 的 Stat Profile Critical Care Xpress)进行分析,从而可以直接测量氧饱和度。
将比较静脉样品的pH、pO2、pCO2和饱和度的值,并用Bland-Altman方法分析差异。 观察到的差异还将与组织灌注指标(动脉碱过剩、动脉血浆乳酸)以及血管活性药物输注的存在和剂量相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受心脏手术的患者需要放置中心静脉导管和肺动脉导管,然后被送入心脏外科 ICU
排除标准:
- 年龄小于18岁,
- 经右颈内静脉或右锁骨下静脉插管的禁忌症
- 存在心脏炎症性疾病(例如心肌炎)或任何其他增加并发症风险的疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右心房导管尖端
在该组中,除非出现心律失常,否则中央静脉导管将被推进整个长度。导管位置将通过经食管超声心动图和/或胸片控制。
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除非发生心律失常,否则中心静脉导管将被推进整个长度。
导管位置将通过经食管超声心动图和/或胸片控制
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无干预:上腔静脉导管尖端
在这组中,中心静脉导管将根据标准做法插入 15 厘米。
导管位置将通过经食管超声心动图和/或胸片控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从中心静脉导管的近端和远端管腔收集的血液中氧饱和度的差异,中心静脉导管的尖端位于右心房
大体时间:72小时
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近端和远端管腔的巨大差异意味着来自上腔静脉的血液不能很好地代表来自下腔静脉和冠状窦的血液
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72小时
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氧饱和度之间的差异
大体时间:72小时
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从尖端位于右心房的中心静脉导管的近端和远端管腔收集的血液中的氧饱和度与肺动脉中的氧饱和度之间的差异
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 患者右心房中心静脉导管的安全性
大体时间:72小时
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评估研究组和对照组的心律失常和创伤性并发症的发生率
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72小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Franco Cavaliere, Professor、Catholic University of Sacred Heart, Rome
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pikwer A, Baath L, Davidson B, Perstoft I, Akeson J. The incidence and risk of central venous catheter malpositioning: a prospective cohort study in 1619 patients. Anaesth Intensive Care. 2008 Jan;36(1):30-7. doi: 10.1177/0310057X0803600106.
- Dueck MH, Klimek M, Appenrodt S, Weigand C, Boerner U. Trends but not individual values of central venous oxygen saturation agree with mixed venous oxygen saturation during varying hemodynamic conditions. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):249-57. doi: 10.1097/00000542-200508000-00007.
- Edwards JD, Mayall RM. Importance of the sampling site for measurement of mixed venous oxygen saturation in shock. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1356-60. doi: 10.1097/00003246-199808000-00020.
- Chawla LS, Zia H, Gutierrez G, Katz NM, Seneff MG, Shah M. Lack of equivalence between central and mixed venous oxygen saturation. Chest. 2004 Dec;126(6):1891-6. doi: 10.1378/chest.126.6.1891.
- Webster CS, Merry AF, Emmens DJ, Van Cotthem IC, Holland RL. A prospective clinical audit of central venous catheter use and complications in 1000 consecutive patients. Anaesth Intensive Care. 2003 Feb;31(1):80-6. doi: 10.1177/0310057X0303100116.
- Cavaliere F, Zamparelli R, Martinelli L, Scapigliati A, De Paulis S, Caricato A, Gargaruti R, Cina A. Blood from the right atrium may provide closer estimates of mixed venous saturation than blood from the superior vena cava. A pilot study. Minerva Anestesiol. 2014 Jan;80(1):11-8. Epub 2013 Jul 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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