Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemoglobin telítettség a felső üreges vénában és a jobb pitvarban

2013. április 19. frissítette: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

A felső vena cava és a jobb pitvar hemoglobin telítettségének összehasonlítása

A vizsgálat célja a vena cava superiorból, a jobb pitvarból és a pulmonalis artériából vett vérminták oxigéntelítettségének összehasonlítása. Másodlagos cél annak felmérése volt, hogy a centrális vénás katéter hegyének a jobb pitvarban történő elhelyezése több aritmiát okoz-e, mint a vena cava felső részébe történő elhelyezés.

A vizsgálatot olyan betegeken végzik, akiknél centrális vénás és pulmonalis artéria katéterezésen esnek át sebészeti koszorúér-revaszkularizáció céljából. Az intervenciós csoportban (pitvar, A) a centrális vénás katéter (CVC) hegyét a jobb pitvarba helyezzük; a kontroll csoportban (kontroll, C) a hegyet a vena cava superiorba helyezzük. Mindkét csoportban a CVC helyzetét transzoesophagealis echocardiographiával (TEE) igazoltuk. A műtét során meghatározott időpontokban és a következő 72 órában heparinizált vérmintákat vesznek a CVC proximális és disztális lumenéből, valamint a pulmonalis katéter (PC) disztális lumenéből, és oximéterrel mérik az oxigén szaturációt. Emellett a CVC helyzete által potenciálisan befolyásolt mechanikai és elektromos szövődmények is regisztráltak.

  1. A vizsgálat elsődleges célja a CVC proximális és disztális lumenéből származó értékek alábbi elemzésével érhető el:

    1. egy Bland Altman analízis a proximális és a disztális oxigéntelítettség között az A csoportban, annak értékelésére, hogy a két mérés egyenértékű-e
    2. a proximális és disztális oxigéntelítettség közötti különbség összehasonlítása az A és C csoportban a véletlenszerű hibák kizárása érdekében
  2. Továbbá:

    1. a proximális vagy disztális CVC és a disztális PC közötti oxigénszaturációbeli különbségeket összehasonlítjuk annak értékelése érdekében, hogy a disztális telítettség inkább a vegyes vénás telítettségre utal-e.
    2. A proximális és a disztális oxigéntelítettség közötti különbségeket korrelálni kell a szívindexszel és a PCWP-vel, hogy megvizsgálják, hogy az alacsony perctérfogat és a hipovolémia növeli-e a különbségeket
  3. A tanulmány másodlagos célját az A és C csoportban előforduló szívritmuszavarok előfordulásának összehasonlításával érjük el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálati terv prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat. Negyven egymást követő szívműtéten átesett, centrális vénás katéter és Swan-Ganz katéter elhelyezését igénylő, majd az "A.Gemelli" Egyetemi Kórház szívsebészeti intenzív osztályára felvett beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy csoportba, amelyben a katéter hegye a jobb pitvarban van elhelyezve, és C (kontroll) csoportba, amelyben a katéter hegye a vena cava felső részében, a pitvarral való találkozásnál helyezkedik el. .

Nyílkatétereket (3 lumen, 8,5 Fr, 20 cm hosszú) használunk. A katétert Seldinger technikával a jobb belső jugularis vagy subclavia vénába helyezik. Az A csoportban a katétert teljes hosszában előre kell mozgatni, hacsak nem alakulnak ki aritmiák; a C csoportban a katétert 15 cm-re helyezzük be. A katéter helyzetét transzoesophagealis echokardiográfiával és/vagy mellkasi radiográfiával ellenőrizzük. A pitvarfal károsodásának elkerülése érdekében az EKG-t és a centrális vénás nyomást a teljes megfigyelési időszak alatt monitorozzák, és a katétert visszahelyezik, kihúzva, extraszisztolák vagy egyéb, a katéter érintkezése által kiváltott aritmiák jelenlétében. hegy és a szívfal, a központi vénás nyomás görbének ellaposodása esetén (amit a pitvarfallal való érintkezés okoz), vagy kamrai típusú görbe esetén (a katéter vándorlása a jobb kamrában a tricuspidalis billentyűn keresztül) . A katéter hegyét eltávolítják vagy áthelyezik a vena cava felső részébe, amikor a beteget mobilizálják, vagy áthelyezik egy másik egységbe.

Artériás vérmintát egy artériás vezetékből, egy vegyes vénás vért a pulmonalis katéterből és két mintát a CVC-ből, egyet a distalis lumenből és egy proximális lumenből, különböző időpontokban vesznek: 1. időpont, a CVC elhelyezésekor; 2. idő, szternotómia után; 3. idő, a CBP leállítása után; 4. idő, intenzív osztályra történő felvételkor; 5, 6, 7 8, illetve 6, 18, 30 és 42 órával a műtét befejezése után. Az 1 ml-es térfogatú mintákat heparinizált fecskendőkbe gyűjtik, és azonnal elemzik egy stat analizátorral (Stat Profile Critical Care Xpress, Nova Biomedical) integrált CO-oximetriával, amely lehetővé teszi az oxigéntelítettség közvetlen mérését.

A vénás minták pH, pO2, pCO2 és telítettségi értékeit összehasonlítjuk és a különbséget Bland-Altman módszerrel elemezzük. A megfigyelt különbség a szöveti perfúzió mutatóival (artériás bázisfelesleg, artériás plazma laktát) és a vazoaktív hatóanyagok infúziójának jelenlétével és dózisával is összefügg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rome, Olaszország, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • centrális vénás katéter és pulmonalis artéria katéter elhelyezését igénylő szívműtéten átesett betegek, majd szívsebészeti intenzív osztályra kerültek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb,
  • a jobb belső jugularis vagy jobb szubklavia vénán keresztül történő katéterezés ellenjavallata
  • gyulladásos szívbetegség (pl. szívizomgyulladás) vagy bármely más olyan betegség jelenléte, amely növeli a szövődmények kockázatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A katéter hegye a jobb pitvarban
Ebben a csoportban a centrális vénás katétert a teljes hosszában előre kell tolni, hacsak nem alakulnak ki aritmiák. A katéter helyzetét transzoesophagealis echokardiográfiával és/vagy mellkasi radiográfiával szabályozzák.
A központi vénás katétert a teljes hosszában előre kell tolni, hacsak nem alakulnak ki aritmiák. A katéter helyzetét transzoesophagealis echokardiográfiával és/vagy mellkas radiográfiával szabályozzák
Nincs beavatkozás: A katéter hegye a vena cava felső részében
Ebben a csoportban a szokásos gyakorlatnak megfelelően centrális vénás katétert helyeznek be 15 cm-re. A katéter helyzetét transzoesophagealis echokardiográfiával és/vagy mellkas radiográfiával szabályozzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a vér oxigénszaturációja között, amelyet egy központi vénás katéter proximális és disztális lumenéből vettek fel, amelynek hegye a jobb pitvarban helyezkedik el
Időkeret: 72 óra
A proximális és disztális lumentől való nagy különbségek azt jelentik, hogy a felső vena cava vére gyengén reprezentálja a vena cava inferior és a sinus coronaria sinus vérét.
72 óra
Az oxigéntelítettség közötti különbség
Időkeret: 72 óra
Különbség a jobb pitvarban elhelyezkedő központi vénás katéter proximális és disztális lumenéből vett vér oxigénszaturációja és a tüdőartéria oxigénszaturációja között
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb pitvarban lévő centrális vénás katéterek biztonsága intenzív osztályos betegeknél
Időkeret: 72 óra
Az aritmiás és traumás szövődmények előfordulási gyakoriságának értékelése a vizsgált csoportban és a kontrollokban
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franco Cavaliere, Professor, Catholic University of Sacred Heart, Rome

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel