Saturação de Hemoglobina na Veia Cava Superior e Átrio Direito
Comparação entre a saturação de hemoglobina na veia cava superior e no átrio direito
O objetivo do estudo é comparar a saturação de oxigênio de amostras de sangue coletadas da veia cava superior, do átrio direito e da artéria pulmonar. Um objetivo secundário foi avaliar se o posicionamento da ponta do cateter venoso central no átrio direito causa mais arritmias do que o posicionamento na veia cava superior.
O estudo é realizado em pacientes submetidos à cateterização venosa central e da artéria pulmonar para cirurgia de revascularização coronária. No grupo intervencionista (átrio, A), a ponta do cateter venoso central (CVC) é colocada no átrio direito; no grupo controle (controle, C), a ponta é colocada na veia cava superior. Em ambos os grupos, a posição do CVC é confirmada com ecocardiografia transesofágica (ETE). Em horários fixos durante a cirurgia e nas 72 horas seguintes, amostras de sangue heparinizado são coletadas dos lúmens proximal e distal do CVC e do lúmen distal do cateter pulmonar (CP) e a saturação de oxigênio é medida por um oxímetro. Além disso, registram-se complicações mecânicas e elétricas potencialmente influenciadas pela posição do CVC.
O objetivo principal do estudo será alcançado realizando a seguinte análise nos valores dos lúmens proximal e distal do CVC:
- uma análise de Bland Altman entre a saturação de oxigênio proximal e distal no grupo A, a fim de avaliar se as duas medidas são equivalentes
- uma comparação da diferença entre a saturação de oxigênio proximal e distal nos grupos A e C para descartar erros aleatórios
Além disso:
- diferenças na saturação de oxigênio entre CVC proximal ou distal e PC distal serão comparadas a fim de avaliar se a saturação distal é mais indicativa de saturação venosa mista
- as diferenças entre a saturação de oxigênio proximal e distal serão correlacionadas com o índice cardíaco e o PCWP para investigar se o baixo débito cardíaco e a hipovolemia aumentam as diferenças
- O objetivo secundário do estudo será alcançado comparando a incidência de arritmias cardíacas nos grupos A e C
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo prospectivo, randomizado e aberto. Serão incluídos no estudo 40 pacientes consecutivos, submetidos à cirurgia cardíaca com necessidade de colocação de cateter venoso central e de cateter de Swan-Ganz, internados na UTI de Cirurgia Cardíaca do Hospital Universitário "A.Gemelli". Os pacientes serão randomizados em dois grupos: Grupo A, no qual a ponta do cateter será posicionada no átrio direito, e grupo C (controle), no qual a ponta do cateter será posicionada na veia cava superior, na junção com o átrio .
Serão utilizados cateteres Arrow (3 lúmens, 8,5 Fr, 20 cm de comprimento). Cateteres serão colocados em veia jugular interna direita ou subclávia com técnica de Seldinger. No grupo A, o cateter será avançado em todo o seu comprimento, a menos que surjam arritmias; no grupo C o cateter será inserido por 15 cm. A posição do cateter será controlada por ecocardiografia transesofágica e/ou por radiografia de tórax. Para evitar risco de dano à parede atrial, ECG e pressão venosa central serão monitorados durante todo o período de observação, e o cateter será reposicionado, retirando-o, na presença de extrassístoles ou outras arritmias potencialmente desencadeadas pelo contato entre o cateter ponta e a parede do coração, no caso de achatamento da curva da pressão venosa central (causado pelo contato com a parede atrial) ou na presença de curva do tipo ventricular (migração do cateter no ventrículo direito pela valva tricúspide) . A ponta do cateter será retirada ou reposicionada na veia cava superior no momento da mobilização do paciente ou de sua transferência para outra unidade.
Uma amostra de sangue arterial de uma linha arterial, uma de sangue venoso misto do cateter pulmonar e duas amostras do CVC, uma do lúmen distal e outra do lúmen proximal, serão coletadas em momentos distintos: tempo 1, na colocação do CVC; tempo 2, após esternotomia; tempo 3, após após suspensão da CEC; tempo 4, na admissão na UTI; tempo 5, 6,7 8, respectivamente 6, 18, 30 e 42 horas após o término da cirurgia. Amostras de volume de 1 mL serão coletadas em seringas heparinizadas e imediatamente analisadas por um analisador estatístico (Stat Profile Critical Care Xpress da Nova Biomedical) com CO-Oximetria integrada a bordo, permitindo medição direta da saturação de oxigênio.
Os valores de pH, pO2, pCO2 e saturação das amostras venosas serão comparados e a diferença será analisada pelo método de Bland-Altman. A diferença observada também será correlacionada com os índices de perfusão tecidual (excesso de base arterial, lactato plasmático arterial) e com a presença e dose de infusão de drogas vasoativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico "A. Gemelli"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com necessidade de colocação de cateter venoso central e de cateter de artéria pulmonar, internados em UTI de Cirurgia Cardíaca
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos,
- contra-indicação para cateterização através da veia jugular interna direita ou veia subclávia direita
- presença de doença inflamatória do coração (por exemplo, miocardite) ou qualquer outra doença que aumente o risco de complicações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ponta do cateter no átrio direito
Neste grupo, um cateter venoso central será avançado em todo o seu comprimento, a menos que se desenvolvam arritmias. A posição do cateter será controlada por ecocardiografia transesofágica e/ou por radiografia de tórax.
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Um cateter venoso central será avançado em todo o seu comprimento, a menos que se desenvolvam arritmias.
A posição do cateter será controlada por ecocardiografia transesofágica e/ou por radiografia de tórax
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Sem intervenção: Ponta do cateter na veia cava superior
Neste grupo, um cateter venoso central será inserido por 15 cm de acordo com a prática padrão.
A posição do cateter será controlada por ecocardiografia transesofágica e/ou por radiografia de tórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a saturação de oxigênio no sangue coletado dos lúmens proximal e distal de um cateter venoso central cuja ponta está posicionada no átrio direito
Prazo: 72 horas
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Grandes diferenças entre os lúmens proximal e distal significam que o sangue da veia cava superior é pouco representativo do sangue da veia cava inferior e do seio coronário
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72 horas
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Diferença entre a saturação de oxigênio
Prazo: 72 horas
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Diferença entre a saturação de oxigênio no sangue coletado dos lúmens proximal e distal de um cateter venoso central cuja ponta está posicionada no átrio direito e a saturação de oxigênio na artéria pulmonar
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança de cateteres venosos centrais com ponta no átrio direito em pacientes de UTI
Prazo: 72 horas
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Avaliar a incidência de complicações arrítmicas e traumáticas no grupo de estudo e nos controles
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Cavaliere, Professor, Catholic University of Sacred Heart, Rome
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pikwer A, Baath L, Davidson B, Perstoft I, Akeson J. The incidence and risk of central venous catheter malpositioning: a prospective cohort study in 1619 patients. Anaesth Intensive Care. 2008 Jan;36(1):30-7. doi: 10.1177/0310057X0803600106.
- Dueck MH, Klimek M, Appenrodt S, Weigand C, Boerner U. Trends but not individual values of central venous oxygen saturation agree with mixed venous oxygen saturation during varying hemodynamic conditions. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):249-57. doi: 10.1097/00000542-200508000-00007.
- Edwards JD, Mayall RM. Importance of the sampling site for measurement of mixed venous oxygen saturation in shock. Crit Care Med. 1998 Aug;26(8):1356-60. doi: 10.1097/00003246-199808000-00020.
- Chawla LS, Zia H, Gutierrez G, Katz NM, Seneff MG, Shah M. Lack of equivalence between central and mixed venous oxygen saturation. Chest. 2004 Dec;126(6):1891-6. doi: 10.1378/chest.126.6.1891.
- Webster CS, Merry AF, Emmens DJ, Van Cotthem IC, Holland RL. A prospective clinical audit of central venous catheter use and complications in 1000 consecutive patients. Anaesth Intensive Care. 2003 Feb;31(1):80-6. doi: 10.1177/0310057X0303100116.
- Cavaliere F, Zamparelli R, Martinelli L, Scapigliati A, De Paulis S, Caricato A, Gargaruti R, Cina A. Blood from the right atrium may provide closer estimates of mixed venous saturation than blood from the superior vena cava. A pilot study. Minerva Anestesiol. 2014 Jan;80(1):11-8. Epub 2013 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/999/CE/2010
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