Impact de quatre notices d'information pour les patients (PIL) sur le comportement des patients (PIL)
11 octobre 2011 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Impact de quatre notices d'information pour les patients (PIL) sur le comportement des patients : un essai contrôlé randomisé en soins primaires.
Évaluer l'impact de quatre notices d'information pour les patients (PIL) sur le comportement des patients en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un patient ayant consulté, pour une gastro-entérite ou une pharyngite, un médecin généraliste du groupe d'intervention, a reçu une notice patient (PIL) relative à sa maladie et à son âge : soit la notice gastro-entérite adulte ou celle enfant, soit la notice pharyngite dépliant pour adulte ou celui pour enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antibes Juan Les Pins, France
- General practitioner office
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Beaulieu Sur Mer, France
- General practitioner office
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Chambery, France
- General practitioner office
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Charolles, France
- General practitioner office
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Chirens, France
- General practitioner office
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Coublevie, France
- General practitioner office
-
Echirolles, France
- General practitioner office
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Grenoble, France
- University Hospital Grenoble
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Grenoble, France, 38000
- General practitioner office
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La Buisse, France
- General practitioner office
-
La Murette, France
- General practitioner office
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Lyon, France
- General practitioner office
-
Massy, France
- General practitioner office
-
Megeve, France
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, France
- General practitioner office
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Saint Etienne de Crossey, France
- General practitioner office
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Saint Marcellin, France
- General practitioner office
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Saint Martin D'heres, France
- General practitioner office
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Saint Priest, France
- General practitioner office
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Saint Sorlin, France
- General practitioner office
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Ugine, France
- General practitioner office
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Valence, France
- General practitioner office
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Voiron, France
- General practitioner office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte.
- Enfant mineur accompagné d'un adulte responsable.
- Le patient ou le soignant doit être joignable par téléphone dans les dix à quinze jours suivant la consultation.
Critère d'exclusion:
- Patient analphabète
- Patient refusant un appel de suivi.
- Patient ayant une déficience visuelle ou auditive.
- Patiente non francophone.
- Patient privé de liberté par voie judiciaire ou administrative.
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Feuillets d'information pour les patients
Des notices d'information patient (PIL) sont remises au patient lors de la consultation
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Dépliants d'information pour les patients (PIL) sur la gastro-entérite chez l'adulte, la gastro-entérite chez l'enfant, la pharyngite chez l'adulte ou la pharyngite chez l'enfant dans la salle de consultation
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Comparateur placebo: consultation habituelle sans PIL
aucune intervention particulière lors de la consultation pour le patient.
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Aucune intervention particulière lors de la consultation pour le Patient.
Aucune notice d'information (PIL) n'est donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le critère de jugement principal était le score moyen de comportement
Délai: Dans dix à quinze jours après le patient après la visite
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Tous les patients ont été appelés, dix à quinze jours après la visite, pour répondre à un questionnaire sur leur comportement vis-à-vis de la maladie depuis leur visite chez le médecin généraliste.
Il a permis de calculer un score de comportement.
Meilleur était le score, meilleur était le comportement du patient par rapport à sa maladie.
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Dans dix à quinze jours après le patient après la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le score moyen de compréhension
Délai: dans dix à quinze jours après la visite
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Tous les patients (ou leur parent) ont été appelés, dix à quinze jours après la visite, pour répondre à un questionnaire sur leur compréhension de la maladie depuis leur visite chez le médecin généraliste.
Il a permis de calculer un score de compréhension.
Meilleur était ce score, meilleure était la compréhension du patient.
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dans dix à quinze jours après la visite
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nombre de visites de la famille du patient pour la même pathologie
Délai: dans dix à quinze jours après la visite
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nous obtenons l'information par un appel téléphonique au patient, dans les dix à quinze jours après la visite
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dans dix à quinze jours après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Directeur d'études: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Chercheur principal: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Chercheur principal: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- n° IRB 5891
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