Einfluss von vier Packungsbeilagen (PIL) auf das Patientenverhalten (PIL)
11. Oktober 2011 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Einfluss von vier Packungsbeilagen (PIL) auf das Patientenverhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie in der Primärversorgung.
Bewertung der Auswirkungen von vier Packungsbeilagen (PIL) auf das Patientenverhalten in der Primärversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Patient, der wegen einer Gastroenteritis oder Pharyngitis einen Hausarzt der Interventionsgruppe aufsuchte, erhielt eine Patienteninformationsbroschüre (PIL) in Bezug auf seine Krankheit und sein Alter: entweder die Gastroenteritis-Broschüre für Erwachsene oder die für Kinder, entweder die Pharyngitis Broschüre für Erwachsene oder die für Kinder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antibes Juan Les Pins, Frankreich
- General practitioner office
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Beaulieu Sur Mer, Frankreich
- General practitioner office
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Chambery, Frankreich
- General practitioner office
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Charolles, Frankreich
- General practitioner office
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Chirens, Frankreich
- General practitioner office
-
Coublevie, Frankreich
- General practitioner office
-
Echirolles, Frankreich
- General practitioner office
-
Grenoble, Frankreich
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- General practitioner office
-
La Buisse, Frankreich
- General practitioner office
-
La Murette, Frankreich
- General practitioner office
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Lyon, Frankreich
- General practitioner office
-
Massy, Frankreich
- General practitioner office
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Megeve, Frankreich
- General practitioner office
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Plessis Robinson, Frankreich
- General practitioner office
-
Saint Etienne de Crossey, Frankreich
- General practitioner office
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Saint Marcellin, Frankreich
- General practitioner office
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Saint Martin D'heres, Frankreich
- General practitioner office
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Saint Priest, Frankreich
- General practitioner office
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Saint Sorlin, Frankreich
- General practitioner office
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Ugine, Frankreich
- General practitioner office
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Valence, Frankreich
- General practitioner office
-
Voiron, Frankreich
- General practitioner office
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient.
- Minderjähriges Kind in Begleitung eines verantwortlichen Erwachsenen.
- Der Patient oder die Pflegeperson muss innerhalb von zehn bis fünfzehn Tagen nach der Konsultation telefonisch erreichbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- Patient verweigert Folgeanruf.
- Patient mit Seh- oder Hörbehinderung.
- Patient nicht frankophon.
- Privatpatient der Freiheit durch gerichtliche oder administrative.
- Person, die eine Maßnahme des Rechtsschutzes ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienteninformationsbroschüren
Patienteninformationsbroschüren (PIL) werden dem Patienten während der Konsultation ausgehändigt
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Patienteninformationsbroschüren (PIL) über Gastroenteritis bei Erwachsenen, Gastroenteritis bei Kindern, Pharyngitis bei Erwachsenen oder Pharyngitis bei Kindern im Sprechzimmer
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Placebo-Komparator: übliche Beratung ohne PIL
kein besonderes Eingreifen während der Beratung für den Patienten.
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Keine besondere Intervention während der Konsultation für den Patienten.
Es werden keine Informationsblätter (Beipackzettel) gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnismaß war der mittlere Verhaltenswert
Zeitfenster: In zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Patienten nach dem Besuch
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Alle Patienten wurden 10 bis 15 Tage nach dem Besuch aufgerufen, um einen Fragebogen zu ihrem krankheitsbezogenen Verhalten seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten.
Es erlaubte die Berechnung eines Verhaltens-Scores.
Je besser der Score, desto besser das krankheitsbezogene Verhalten des Patienten.
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In zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Patienten nach dem Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die mittlere Verständnisnote
Zeitfenster: in zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Besuch
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Alle Patienten (oder ihre Eltern) wurden zehn bis fünfzehn Tage nach dem Besuch aufgerufen, um einen Fragebogen zu ihrem Verständnis der Krankheit seit ihrem Besuch beim Hausarzt zu beantworten.
Es erlaubte, eine Verständnisnote zu berechnen.
Je besser dieser Wert war, desto besser war das Verständnis des Patienten.
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in zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Besuch
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Anzahl der Besuche der Familie des Patienten für dieselbe Pathologie
Zeitfenster: in zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Besuch
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Wir erhalten die Informationen durch einen Anruf beim Patienten, zehn bis fünfzehn Tage nach dem Besuch
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in zehn bis fünfzehn Tagen nach dem Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Studienleiter: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Hauptermittler: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Hauptermittler: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
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- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
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- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
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- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
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- n° IRB 5891
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Guangzhou Blood CenterAbgeschlossen
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