Inverkan av fyra patientinformationsbroschyrer (PIL) på patientens beteende (PIL)
11 oktober 2011 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Effekten av fyra patientinformationsbroschyrer (PIL) på patientens beteende: en randomiserad kontrollerad studie i primärvården.
Att bedöma effekten av fyra patientinformationsblad (PIL) på patientens beteende i primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En patient som besökte, för en gastroenterit eller faryngit, en husläkare i interventionsgruppen, fick ett patientinformationsblad (PIL) relaterat till sin sjukdom och hans ålder: antingen gastroenteritbroschyren för vuxen eller den för barn, antingen faryngit broschyr för vuxen eller en för barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antibes Juan Les Pins, Frankrike
- General practitioner office
-
Beaulieu Sur Mer, Frankrike
- General practitioner office
-
Chambery, Frankrike
- General practitioner office
-
Charolles, Frankrike
- General practitioner office
-
Chirens, Frankrike
- General practitioner office
-
Coublevie, Frankrike
- General practitioner office
-
Echirolles, Frankrike
- General practitioner office
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- General practitioner office
-
La Buisse, Frankrike
- General practitioner office
-
La Murette, Frankrike
- General practitioner office
-
Lyon, Frankrike
- General practitioner office
-
Massy, Frankrike
- General practitioner office
-
Megeve, Frankrike
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, Frankrike
- General practitioner office
-
Saint Etienne de Crossey, Frankrike
- General practitioner office
-
Saint Marcellin, Frankrike
- General practitioner office
-
Saint Martin D'heres, Frankrike
- General practitioner office
-
Saint Priest, Frankrike
- General practitioner office
-
Saint Sorlin, Frankrike
- General practitioner office
-
Ugine, Frankrike
- General practitioner office
-
Valence, Frankrike
- General practitioner office
-
Voiron, Frankrike
- General practitioner office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient.
- Minderårigt barn i sällskap av en ansvarig vuxen.
- Patienten eller vårdgivaren ska kunna nås per telefon inom tio till femton dagar efter konsultationen.
Exklusions kriterier:
- Analfabet patient
- Patient som vägrar uppföljningssamtal.
- Patient med syn- eller hörselnedsättning.
- Patient icke-frankofon.
- Privat patient av frihet av rättslig eller administrativ.
- Person som är en åtgärd för rättsskydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patientinformationsbroschyrer
Patientinformationsbroschyrer (PIL) ges till patienten under konsultation
|
Patientinformationsblad (PIL) om vuxen gastroenterit, barn gastroenterit, vuxen faryngit eller antingen barn faryngit i konsultationsrum
|
|
Placebo-jämförare: sedvanlig konsultation utan PIL
ingen särskild intervention under konsultation för patienten.
|
Ingen särskild intervention under konsultation för patienten.
Inga informationsblad (PIL) ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet var det genomsnittliga beteendepoängen
Tidsram: I tio till femton dagar efter patienten efter besöket
|
Alla patienter kallades tio till femton dagar efter besöket för att svara på en enkät om deras beteende relaterat till sjukdomen sedan de besökte husläkaren.
Det var tillåtet att beräkna ett beteendepoäng.
Bättre var poängen, bättre var patientens beteende relaterat till hans sjukdom.
|
I tio till femton dagar efter patienten efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelförståelsepoängen
Tidsram: inom tio till femton dagar efter besöket
|
Alla patienter (eller deras förälder) kallades tio till femton dagar efter besöket för att svara på ett frågeformulär om deras förståelse relaterad till sjukdomen sedan de besökte husläkaren.
Det tilläts att beräkna ett förståelsepoäng.
Bättre var denna poäng, bättre var patientens förståelse.
|
inom tio till femton dagar efter besöket
|
|
antal besök av patientens familj för samma patologi
Tidsram: inom tio till femton dagar efter besöket
|
vi får informationen genom ett telefonsamtal till patienten, tio till femton dagar efter besöket
|
inom tio till femton dagar efter besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Studierektor: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Huvudutredare: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Huvudutredare: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Griffin S, Kelly J, Dickson N, Sadler C. Effect of educational leaflets and questions on knowledge of contraception in women taking the combined contraceptive pill: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1948-52. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1948.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
- Coudeyre E, Poiraudeau S, Revel M, Kahan A, Drape JL, Ravaud P. Beneficial effects of information leaflets before spinal steroid injection. Joint Bone Spine. 2002 Dec;69(6):597-603. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00457-8.
- McIntosh A, Shaw CF. Barriers to patient information provision in primary care: patients' and general practitioners' experiences and expectations of information for low back pain. Health Expect. 2003 Mar;6(1):19-29. doi: 10.1046/j.1369-6513.2003.00197.x.
- Watkins CJ, Papacosta AO, Chinn S, Martin J. A randomized controlled trial of an information booklet for hypertensive patients in general practice. J R Coll Gen Pract. 1987 Dec;37(305):548-50.
- Roberts L, Little P, Chapman J, Cantrell T, Pickering R, Langridge J. The back home trial: general practitioner-supported leaflets may change back pain behavior. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1821-8. doi: 10.1097/00007632-200209010-00002.
- Johnson LK, Edelman A, Jensen J. Patient satisfaction and the impact of written material about postpartum contraceptive decisions. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1202-4. doi: 10.1067/mob.2003.308.
- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
- Al-Asfour A, Andersson L. The effect of a leaflet given to parents for first aid measures after tooth avulsion. Dent Traumatol. 2008 Oct;24(5):515-21. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00651.x.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Scala D, Cozzolino S, D'Amato G, Cocco G, Sena A, Martucci P, Ferraro E, Mancini AA. Sharing knowledge is the key to success in a patient-physician relationship: how to produce a patient information leaflet on COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2008 Jun;69(2):50-4. doi: 10.4081/monaldi.2008.395.
- Vetto JT, Dubois PM, Vetto IP. The impact of distribution of a patient-education pamphlet in a multidisciplinary breast clinic. J Cancer Educ. 1996 Fall;11(3):148-52. doi: 10.1080/08858199609528418.
- Leichtnam-Dugarin L, Carretier J, Delavigne V, Brusco S, Hoarau H, Philip T, Fervers B; Comite d'Organisation des Standards, Options et Recommentations SAVOIR; Federation Nationale des Centres de lutte contre le cancer; Ligue contre le Cancer; Federation Hospitaliere de France; Federation Nationale de Cancerologie des CHRU; Federation Francaise de Cancerologie. [The SOR SAVOIR Patient, a project of patient information and education]. Cancer Radiother. 2003 Jun;7(3):210-2. doi: 10.1016/s1278-3218(03)00037-4. No abstract available. French.
- Roland M, Dixon M. Randomized controlled trial of an educational booklet for patients presenting with back pain in general practice. J R Coll Gen Pract. 1989 Jun;39(323):244-6.
- Macfarlane JT, Holmes WF, Macfarlane RM. Reducing reconsultations for acute lower respiratory tract illness with an information leaflet: a randomized controlled study of patients in primary care. Br J Gen Pract. 1997 Nov;47(424):719-22.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- Vuorma S, Rissanen P, Aalto AM, Hurskainen R, Kujansuu E, Teperi J. Impact of patient information booklet on treatment decision--a randomized trial among women with heavy menstruation. Health Expect. 2003 Dec;6(4):290-7. doi: 10.1046/j.1369-7625.2003.00225.x.
- Dedianne MC, Hauzanneau P, Labarere J, Moreau A. Relation médecin-malade en soins primaires: qu'attendent les patients? Investigation par la méthode qualitative des focus groups. La revue du praticien Médecine générale. 2003;17 (612):653-6.
- Paul F, Jones MC, Hendry C, Adair PM. The quality of written information for parents regarding the management of a febrile convulsion: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2308-22. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02019.x.
- Sustersic M, Voorhoeve M, Menuret H, Baudrant M, Meneau A, Bosson JL. Fiches d'information pour les patients: quel intérêt? L'étude EDIMAP. La Revue de la médecine générale. 2010;276:332-9.
- Lerman C, Ross E, Boyce A, Gorchov PM, McLaughlin R, Rimer B, Engstrom P. The impact of mailing psychoeducational materials to women with abnormal mammograms. Am J Public Health. 1992 May;82(5):729-30. doi: 10.2105/ajph.82.5.729.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Bosson JL. Fiches d'information patient: quelle méthodologie? La revue du praticien Médecine générale. 2007;790:1167-8.
- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- n° IRB 5891
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .