A négy betegtájékoztató (PIL) hatása a betegek viselkedésére (PIL)
2011. október 11. frissítette: University Hospital, Grenoble
Négy betegtájékoztató (PIL) hatása a betegek viselkedésére: randomizált, kontrollált vizsgálat az alapellátásban.
Négy betegtájékoztató (PIL) hatásának felmérése a betegek viselkedésére az alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az a beteg, aki gyomor-bélhurut vagy pharyngitis miatt kereste fel az intervenciós csoport egyik háziorvosát, betegtájékoztatót (PIL) kapott a betegségére és életkorára vonatkozóan: vagy a felnőtteknek, vagy a gyermekeknek szóló gasztroenteritisz betegtájékoztatót, vagy a pharyngitist. szórólap felnőtteknek vagy gyermekeknek szóló.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antibes Juan Les Pins, Franciaország
- General practitioner office
-
Beaulieu Sur Mer, Franciaország
- General practitioner office
-
Chambery, Franciaország
- General practitioner office
-
Charolles, Franciaország
- General practitioner office
-
Chirens, Franciaország
- General practitioner office
-
Coublevie, Franciaország
- General practitioner office
-
Echirolles, Franciaország
- General practitioner office
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- General practitioner office
-
La Buisse, Franciaország
- General practitioner office
-
La Murette, Franciaország
- General practitioner office
-
Lyon, Franciaország
- General practitioner office
-
Massy, Franciaország
- General practitioner office
-
Megeve, Franciaország
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, Franciaország
- General practitioner office
-
Saint Etienne de Crossey, Franciaország
- General practitioner office
-
Saint Marcellin, Franciaország
- General practitioner office
-
Saint Martin D'heres, Franciaország
- General practitioner office
-
Saint Priest, Franciaország
- General practitioner office
-
Saint Sorlin, Franciaország
- General practitioner office
-
Ugine, Franciaország
- General practitioner office
-
Valence, Franciaország
- General practitioner office
-
Voiron, Franciaország
- General practitioner office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg.
- Kiskorú gyermek felelős felnőtt kíséretében.
- A betegnek vagy a gondozónak a konzultációt követő tíz-tizenöt napon belül telefonon elérhetőnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan beteg
- A beteg megtagadja a nyomon követést.
- Látás- vagy halláskárosodásban szenvedő beteg.
- Beteg nem frankofon.
- Bírósági vagy közigazgatási magánbeteg.
- A személy a jogi védelem eszköze.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Betegtájékoztatók
Betegtájékoztatót (PIL) kap a beteg a konzultáció során
|
Betegtájékoztatók (PIL) a felnőtt gyomor-bélhurutról, a gyermekek gyomor-bélgyulladásáról, a felnőttkori pharyngitisről vagy akár a gyermekek pharyngitiséről a konzultációs szobában
|
|
Placebo Comparator: szokásos konzultáció PIL nélkül
nincs különösebb beavatkozás a beteg konzultációja során.
|
Nincs különösebb beavatkozás a beteg konzultációja során.
Információs szórólapok (PIL) nem kerülnek kiadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő az átlagos viselkedési pontszám volt
Időkeret: A látogatást követő tíz-tizenöt napon belül
|
Tíz-tizenöt nappal a látogatás után minden beteget felhívtak, hogy válaszoljanak egy kérdőívre a betegséggel összefüggő viselkedésükről a háziorvos látogatása óta.
Lehetővé tette a viselkedési pontszám kiszámítását.
Jobb volt a pontszám, jobb volt a beteg viselkedése a betegségével kapcsolatban.
|
A látogatást követő tíz-tizenöt napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átlagos szövegértési pontszám
Időkeret: a látogatás után tíz-tizenöt napon belül
|
Tíz-tizenöt nappal a látogatás után minden beteget (vagy szülőjét) felhívták, hogy válaszoljanak egy kérdőívre a betegséggel kapcsolatos megértésükről, mióta a háziorvoshoz fordultak.
Lehetővé tette a szövegértési pontszám kiszámítását.
Jobb volt ez a pontszám, jobb volt a beteg szövegértése.
|
a látogatás után tíz-tizenöt napon belül
|
|
a beteg családjának ugyanazon patológiával kapcsolatos látogatásainak száma
Időkeret: a látogatás után tíz-tizenöt napon belül
|
telefonon kapjuk meg a tájékoztatást a pácienshez, a látogatást követő tíz-tizenöt napon belül
|
a látogatás után tíz-tizenöt napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Tanulmányi igazgató: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Kutatásvezető: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Kutatásvezető: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Griffin S, Kelly J, Dickson N, Sadler C. Effect of educational leaflets and questions on knowledge of contraception in women taking the combined contraceptive pill: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1948-52. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1948.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
- Coudeyre E, Poiraudeau S, Revel M, Kahan A, Drape JL, Ravaud P. Beneficial effects of information leaflets before spinal steroid injection. Joint Bone Spine. 2002 Dec;69(6):597-603. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00457-8.
- McIntosh A, Shaw CF. Barriers to patient information provision in primary care: patients' and general practitioners' experiences and expectations of information for low back pain. Health Expect. 2003 Mar;6(1):19-29. doi: 10.1046/j.1369-6513.2003.00197.x.
- Watkins CJ, Papacosta AO, Chinn S, Martin J. A randomized controlled trial of an information booklet for hypertensive patients in general practice. J R Coll Gen Pract. 1987 Dec;37(305):548-50.
- Roberts L, Little P, Chapman J, Cantrell T, Pickering R, Langridge J. The back home trial: general practitioner-supported leaflets may change back pain behavior. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1821-8. doi: 10.1097/00007632-200209010-00002.
- Johnson LK, Edelman A, Jensen J. Patient satisfaction and the impact of written material about postpartum contraceptive decisions. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1202-4. doi: 10.1067/mob.2003.308.
- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
- Al-Asfour A, Andersson L. The effect of a leaflet given to parents for first aid measures after tooth avulsion. Dent Traumatol. 2008 Oct;24(5):515-21. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00651.x.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Scala D, Cozzolino S, D'Amato G, Cocco G, Sena A, Martucci P, Ferraro E, Mancini AA. Sharing knowledge is the key to success in a patient-physician relationship: how to produce a patient information leaflet on COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2008 Jun;69(2):50-4. doi: 10.4081/monaldi.2008.395.
- Vetto JT, Dubois PM, Vetto IP. The impact of distribution of a patient-education pamphlet in a multidisciplinary breast clinic. J Cancer Educ. 1996 Fall;11(3):148-52. doi: 10.1080/08858199609528418.
- Leichtnam-Dugarin L, Carretier J, Delavigne V, Brusco S, Hoarau H, Philip T, Fervers B; Comite d'Organisation des Standards, Options et Recommentations SAVOIR; Federation Nationale des Centres de lutte contre le cancer; Ligue contre le Cancer; Federation Hospitaliere de France; Federation Nationale de Cancerologie des CHRU; Federation Francaise de Cancerologie. [The SOR SAVOIR Patient, a project of patient information and education]. Cancer Radiother. 2003 Jun;7(3):210-2. doi: 10.1016/s1278-3218(03)00037-4. No abstract available. French.
- Roland M, Dixon M. Randomized controlled trial of an educational booklet for patients presenting with back pain in general practice. J R Coll Gen Pract. 1989 Jun;39(323):244-6.
- Macfarlane JT, Holmes WF, Macfarlane RM. Reducing reconsultations for acute lower respiratory tract illness with an information leaflet: a randomized controlled study of patients in primary care. Br J Gen Pract. 1997 Nov;47(424):719-22.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- Vuorma S, Rissanen P, Aalto AM, Hurskainen R, Kujansuu E, Teperi J. Impact of patient information booklet on treatment decision--a randomized trial among women with heavy menstruation. Health Expect. 2003 Dec;6(4):290-7. doi: 10.1046/j.1369-7625.2003.00225.x.
- Dedianne MC, Hauzanneau P, Labarere J, Moreau A. Relation médecin-malade en soins primaires: qu'attendent les patients? Investigation par la méthode qualitative des focus groups. La revue du praticien Médecine générale. 2003;17 (612):653-6.
- Paul F, Jones MC, Hendry C, Adair PM. The quality of written information for parents regarding the management of a febrile convulsion: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2308-22. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02019.x.
- Sustersic M, Voorhoeve M, Menuret H, Baudrant M, Meneau A, Bosson JL. Fiches d'information pour les patients: quel intérêt? L'étude EDIMAP. La Revue de la médecine générale. 2010;276:332-9.
- Lerman C, Ross E, Boyce A, Gorchov PM, McLaughlin R, Rimer B, Engstrom P. The impact of mailing psychoeducational materials to women with abnormal mammograms. Am J Public Health. 1992 May;82(5):729-30. doi: 10.2105/ajph.82.5.729.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Bosson JL. Fiches d'information patient: quelle méthodologie? La revue du praticien Médecine générale. 2007;790:1167-8.
- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- n° IRB 5891
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .