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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01398696
Impatto di quattro opuscoli informativi per il paziente (PIL) sul comportamento del paziente (PIL)
11 ottobre 2011 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Impatto di quattro opuscoli informativi per il paziente (PIL) sul comportamento del paziente: uno studio controllato randomizzato nelle cure primarie.
Valutare l'impatto di quattro opuscoli informativi per il paziente (PIL) sul comportamento del paziente nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un paziente che ha visitato, per una gastroenterite o una faringite, un medico di base del gruppo di intervento, ha ricevuto un foglio illustrativo per il paziente (PIL) relativo alla sua malattia e alla sua età: o il foglio illustrativo della gastroenterite per l'adulto o quello per il bambino, o il foglio illustrativo della faringite foglio illustrativo per adulto o quello per bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antibes Juan Les Pins, Francia
- General practitioner office
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Beaulieu Sur Mer, Francia
- General practitioner office
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Chambery, Francia
- General practitioner office
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Charolles, Francia
- General practitioner office
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Chirens, Francia
- General practitioner office
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Coublevie, Francia
- General practitioner office
-
Echirolles, Francia
- General practitioner office
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Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
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Grenoble, Francia, 38000
- General practitioner office
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La Buisse, Francia
- General practitioner office
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La Murette, Francia
- General practitioner office
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Lyon, Francia
- General practitioner office
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Massy, Francia
- General practitioner office
-
Megeve, Francia
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, Francia
- General practitioner office
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Saint Etienne de Crossey, Francia
- General practitioner office
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Saint Marcellin, Francia
- General practitioner office
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Saint Martin D'heres, Francia
- General practitioner office
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Saint Priest, Francia
- General practitioner office
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Saint Sorlin, Francia
- General practitioner office
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Ugine, Francia
- General practitioner office
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Valence, Francia
- General practitioner office
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Voiron, Francia
- General practitioner office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto.
- Bambino minorenne accompagnato da un adulto responsabile.
- Il paziente o il caregiver devono essere raggiungibili telefonicamente entro dieci-quindici giorni dalla consultazione.
Criteri di esclusione:
- Paziente analfabeta
- Paziente che rifiuta la chiamata di follow-up.
- Paziente con disabilità visiva o uditiva.
- Paziente non francofono.
- Paziente privato di libertà giudiziaria o amministrativa.
- Persona che è una misura di protezione legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Opuscoli informativi per il paziente
Gli opuscoli informativi per il paziente (PIL) vengono forniti al paziente durante la consultazione
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Fogli informativi per il paziente (PIL) su gastroenterite dell'adulto, gastroenterite del bambino, faringite dell'adulto o faringite del bambino nella sala di consultazione
|
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Comparatore placebo: consultazione abituale senza PIL
nessun intervento particolare durante la consultazione per il paziente.
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Nessun intervento particolare durante la consultazione per il Paziente.
Non vengono rilasciati Fogli Informativi (PIL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misura dell'outcome primario era il punteggio medio del comportamento
Lasso di tempo: In dieci-quindici giorni dopo il paziente dopo la visita
|
Tutti i pazienti sono stati chiamati, da dieci a quindici giorni dopo la visita, per rispondere a un questionario sul loro comportamento legato alla malattia da quando si sono recati dal MMG.
Ha permesso di calcolare un punteggio di comportamento.
Migliore era il punteggio, migliore era il comportamento del paziente correlato alla sua malattia.
|
In dieci-quindici giorni dopo il paziente dopo la visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il punteggio medio di comprensione
Lasso di tempo: tra dieci e quindici giorni dopo la visita
|
Tutti i pazienti (oi loro genitori) sono stati chiamati, da dieci a quindici giorni dopo la visita, per rispondere a un questionario sulla loro comprensione relativa alla malattia da quando si erano recati dal MMG.
Ha permesso di calcolare un punteggio di comprensione.
Migliore era questo punteggio, migliore era la comprensione del paziente.
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tra dieci e quindici giorni dopo la visita
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numero di visite dei familiari del paziente per la stessa patologia
Lasso di tempo: tra dieci e quindici giorni dopo la visita
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otteniamo le informazioni tramite una telefonata al paziente, nei dieci-quindici giorni successivi alla visita
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tra dieci e quindici giorni dopo la visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Direttore dello studio: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Investigatore principale: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Investigatore principale: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- n° IRB 5891
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