Vliv čtyř informačních letáků pro pacienty (PIL) na chování pacientů (PIL)
11. října 2011 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Vliv čtyř informačních letáků pro pacienty (PIL) na chování pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie v primární péči.
Posoudit dopad čtyř letáků s informacemi o pacientech (PIL) na chování pacientů v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient, který pro gastroenteritidu nebo faryngitidu navštívil jednoho praktického lékaře z intervenční skupiny, obdržel příbalové informace pro pacienty (PIL) související s jeho onemocněním a jeho věkem: buď leták o gastroenteritidě pro dospělé, nebo pro dítě, buď faryngitida. leták pro dospělé nebo pro dítě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antibes Juan Les Pins, Francie
- General practitioner office
-
Beaulieu Sur Mer, Francie
- General practitioner office
-
Chambery, Francie
- General practitioner office
-
Charolles, Francie
- General practitioner office
-
Chirens, Francie
- General practitioner office
-
Coublevie, Francie
- General practitioner office
-
Echirolles, Francie
- General practitioner office
-
Grenoble, Francie
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Francie, 38000
- General practitioner office
-
La Buisse, Francie
- General practitioner office
-
La Murette, Francie
- General practitioner office
-
Lyon, Francie
- General practitioner office
-
Massy, Francie
- General practitioner office
-
Megeve, Francie
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, Francie
- General practitioner office
-
Saint Etienne de Crossey, Francie
- General practitioner office
-
Saint Marcellin, Francie
- General practitioner office
-
Saint Martin D'heres, Francie
- General practitioner office
-
Saint Priest, Francie
- General practitioner office
-
Saint Sorlin, Francie
- General practitioner office
-
Ugine, Francie
- General practitioner office
-
Valence, Francie
- General practitioner office
-
Voiron, Francie
- General practitioner office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient.
- Nezletilé dítě v doprovodu zodpovědné dospělé osoby.
- Pacient nebo pečovatel musí být telefonicky dosažitelný do deseti až patnácti dnů po konzultaci.
Kritéria vyloučení:
- Negramotný pacient
- Pacient odmítá následný hovor.
- Pacient se zrakovým nebo sluchovým postižením.
- Pacient nefrankofonní.
- Soukromý pacient svobody soudní nebo správní.
- Osoba, která je měřítkem právní ochrany.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Informační letáky pro pacienty
Během konzultace jsou pacientovi předány příbalové informace pro pacienty (PIL).
|
Informační letáky pro pacienty (PIL) o gastroenteritidě dospělých, dětské gastroenteritidě, faryngitidě dospělých nebo dětské faryngitidě v konzultační místnosti
|
|
Komparátor placeba: obvyklá konzultace bez PIL
žádný zvláštní zásah během konzultace s pacientem.
|
Žádný zvláštní zásah během konzultace s pacientem.
Nejsou uvedeny žádné informační letáky (PIL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním měřítkem výsledku bylo průměrné skóre chování
Časové okno: Za deset až patnáct dní po návštěvě pacienta
|
Všichni pacienti byli vyzváni deset až patnáct dní po návštěvě, aby odpověděli na dotazník o jejich chování souvisejícím s onemocněním od doby, kdy navštívili praktického lékaře.
To umožnilo vypočítat skóre chování.
Lepší bylo skóre, lepší bylo chování pacienta související s jeho onemocněním.
|
Za deset až patnáct dní po návštěvě pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné skóre porozumění
Časové okno: za deset až patnáct dní po návštěvě
|
Všichni pacienti (nebo jejich rodiče) byli vyzváni deset až patnáct dní po návštěvě, aby odpověděli na dotazník o tom, jak porozuměli onemocnění od doby, kdy navštívili praktického lékaře.
To umožnilo vypočítat skóre porozumění.
Lepší bylo toto skóre, lepší bylo porozumění pacienta.
|
za deset až patnáct dní po návštěvě
|
|
počet návštěv rodiny pacienta pro stejnou patologii
Časové okno: za deset až patnáct dní po návštěvě
|
informaci získáme telefonátem pacientovi, za deset až patnáct dní po návštěvě
|
za deset až patnáct dní po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Ředitel studie: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Vrchní vyšetřovatel: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Vrchní vyšetřovatel: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Griffin S, Kelly J, Dickson N, Sadler C. Effect of educational leaflets and questions on knowledge of contraception in women taking the combined contraceptive pill: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1948-52. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1948.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
- Coudeyre E, Poiraudeau S, Revel M, Kahan A, Drape JL, Ravaud P. Beneficial effects of information leaflets before spinal steroid injection. Joint Bone Spine. 2002 Dec;69(6):597-603. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00457-8.
- McIntosh A, Shaw CF. Barriers to patient information provision in primary care: patients' and general practitioners' experiences and expectations of information for low back pain. Health Expect. 2003 Mar;6(1):19-29. doi: 10.1046/j.1369-6513.2003.00197.x.
- Watkins CJ, Papacosta AO, Chinn S, Martin J. A randomized controlled trial of an information booklet for hypertensive patients in general practice. J R Coll Gen Pract. 1987 Dec;37(305):548-50.
- Roberts L, Little P, Chapman J, Cantrell T, Pickering R, Langridge J. The back home trial: general practitioner-supported leaflets may change back pain behavior. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1821-8. doi: 10.1097/00007632-200209010-00002.
- Johnson LK, Edelman A, Jensen J. Patient satisfaction and the impact of written material about postpartum contraceptive decisions. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1202-4. doi: 10.1067/mob.2003.308.
- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
- Al-Asfour A, Andersson L. The effect of a leaflet given to parents for first aid measures after tooth avulsion. Dent Traumatol. 2008 Oct;24(5):515-21. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00651.x.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Scala D, Cozzolino S, D'Amato G, Cocco G, Sena A, Martucci P, Ferraro E, Mancini AA. Sharing knowledge is the key to success in a patient-physician relationship: how to produce a patient information leaflet on COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2008 Jun;69(2):50-4. doi: 10.4081/monaldi.2008.395.
- Vetto JT, Dubois PM, Vetto IP. The impact of distribution of a patient-education pamphlet in a multidisciplinary breast clinic. J Cancer Educ. 1996 Fall;11(3):148-52. doi: 10.1080/08858199609528418.
- Leichtnam-Dugarin L, Carretier J, Delavigne V, Brusco S, Hoarau H, Philip T, Fervers B; Comite d'Organisation des Standards, Options et Recommentations SAVOIR; Federation Nationale des Centres de lutte contre le cancer; Ligue contre le Cancer; Federation Hospitaliere de France; Federation Nationale de Cancerologie des CHRU; Federation Francaise de Cancerologie. [The SOR SAVOIR Patient, a project of patient information and education]. Cancer Radiother. 2003 Jun;7(3):210-2. doi: 10.1016/s1278-3218(03)00037-4. No abstract available. French.
- Roland M, Dixon M. Randomized controlled trial of an educational booklet for patients presenting with back pain in general practice. J R Coll Gen Pract. 1989 Jun;39(323):244-6.
- Macfarlane JT, Holmes WF, Macfarlane RM. Reducing reconsultations for acute lower respiratory tract illness with an information leaflet: a randomized controlled study of patients in primary care. Br J Gen Pract. 1997 Nov;47(424):719-22.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- Vuorma S, Rissanen P, Aalto AM, Hurskainen R, Kujansuu E, Teperi J. Impact of patient information booklet on treatment decision--a randomized trial among women with heavy menstruation. Health Expect. 2003 Dec;6(4):290-7. doi: 10.1046/j.1369-7625.2003.00225.x.
- Dedianne MC, Hauzanneau P, Labarere J, Moreau A. Relation médecin-malade en soins primaires: qu'attendent les patients? Investigation par la méthode qualitative des focus groups. La revue du praticien Médecine générale. 2003;17 (612):653-6.
- Paul F, Jones MC, Hendry C, Adair PM. The quality of written information for parents regarding the management of a febrile convulsion: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2308-22. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02019.x.
- Sustersic M, Voorhoeve M, Menuret H, Baudrant M, Meneau A, Bosson JL. Fiches d'information pour les patients: quel intérêt? L'étude EDIMAP. La Revue de la médecine générale. 2010;276:332-9.
- Lerman C, Ross E, Boyce A, Gorchov PM, McLaughlin R, Rimer B, Engstrom P. The impact of mailing psychoeducational materials to women with abnormal mammograms. Am J Public Health. 1992 May;82(5):729-30. doi: 10.2105/ajph.82.5.729.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Bosson JL. Fiches d'information patient: quelle méthodologie? La revue du praticien Médecine générale. 2007;790:1167-8.
- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- n° IRB 5891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informační letáky pro pacienty
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy