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Impacto de cuatro folletos de información para el paciente (PIL) en el comportamiento del paciente (PIL)

11 de octubre de 2011 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Impacto de cuatro folletos de información para el paciente (PIL) en el comportamiento del paciente: un ensayo controlado aleatorio en atención primaria.

Evaluar el impacto de cuatro folletos de información para el paciente (PIL) en el comportamiento del paciente en atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un paciente que visitó, por una gastroenteritis o una faringitis, a un médico de cabecera del grupo de intervención, recibió un Folleto de información para el paciente (PIL) relacionado con su enfermedad y su edad: ya sea el folleto de gastroenteritis para adultos o el de niño, ya sea el folleto de faringitis folleto para adulto o el de niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antibes Juan Les Pins, Francia
        • General practitioner office
      • Beaulieu Sur Mer, Francia
        • General practitioner office
      • Chambery, Francia
        • General practitioner office
      • Charolles, Francia
        • General practitioner office
      • Chirens, Francia
        • General practitioner office
      • Coublevie, Francia
        • General practitioner office
      • Echirolles, Francia
        • General practitioner office
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital Grenoble
      • Grenoble, Francia, 38000
        • General practitioner office
      • La Buisse, Francia
        • General practitioner office
      • La Murette, Francia
        • General practitioner office
      • Lyon, Francia
        • General practitioner office
      • Massy, Francia
        • General practitioner office
      • Megeve, Francia
        • General practitioner office
      • Plessis Robinson, Francia
        • General practitioner office
      • Saint Etienne de Crossey, Francia
        • General practitioner office
      • Saint Marcellin, Francia
        • General practitioner office
      • Saint Martin D'heres, Francia
        • General practitioner office
      • Saint Priest, Francia
        • General practitioner office
      • Saint Sorlin, Francia
        • General practitioner office
      • Ugine, Francia
        • General practitioner office
      • Valence, Francia
        • General practitioner office
      • Voiron, Francia
        • General practitioner office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto.
  • Niño menor acompañado de un adulto responsable.
  • El paciente o el cuidador deben estar localizables por teléfono dentro de los diez a quince días siguientes a la consulta.

Criterio de exclusión:

  • paciente analfabeto
  • Paciente que rechaza la llamada de seguimiento.
  • Paciente con discapacidad visual o auditiva.
  • Paciente no francófono.
  • Paciente privado de libertad por vía judicial o administrativa.
  • Persona siendo una medida de protección jurídica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Folletos de información para el paciente
Los folletos de información para el paciente (PIL) se entregan al paciente durante la consulta
Folletos de información al paciente (PIL) sobre gastroenteritis en adultos, gastroenteritis en niños, faringitis en adultos o faringitis en niños en la sala de consulta
Comparador de placebos: consulta habitual sin PIL
ninguna intervención particular durante la consulta para el paciente.
Ninguna intervención particular durante la consulta para el Paciente. No se entregan folletos informativos (PIL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida de resultado primaria fue la puntuación media de comportamiento
Periodo de tiempo: En diez a quince días después del paciente después de la visita
Todos los pacientes fueron llamados, de diez a quince días después de la visita, para responder un cuestionario sobre su comportamiento relacionado con la enfermedad desde que visitaron al médico de cabecera. Permitió calcular una puntuación de comportamiento. Mejor fue el puntaje, mejor fue el comportamiento del paciente relacionado con su enfermedad.
En diez a quince días después del paciente después de la visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la puntuación media de comprensión
Periodo de tiempo: en diez a quince días después de la visita
Todos los pacientes (o sus padres) fueron llamados, diez a quince días después de la visita, para responder un cuestionario sobre su comprensión relacionada con la enfermedad desde que visitaron al médico de cabecera. Permitió calcular una puntuación de comprensión. Mejor fue esta puntuación, mejor fue la comprensión del paciente.
en diez a quince días después de la visita
número de visitas de familiares del paciente por la misma patología
Periodo de tiempo: en diez a quince días después de la visita
obtenemos la información por una llamada telefónica al paciente, en diez a quince días después de la visita
en diez a quince días después de la visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
  • Director de estudio: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
  • Investigador principal: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
  • Investigador principal: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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