Impact van vier patiëntenbijsluiters (PIL) op het gedrag van patiënten (PIL)
11 oktober 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Impact van vier patiëntenbijsluiters (PIL) op het gedrag van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerste lijn.
De impact beoordelen van vier patiëntenbijsluiters (PIL) op het gedrag van patiënten in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een patiënt die voor gastro-enteritis of faryngitis één huisarts van de interventiegroep bezocht, kreeg een patiëntenbijsluiter (PIL) met betrekking tot zijn ziekte en zijn leeftijd: ofwel de gastro-enteritisfolder voor volwassenen ofwel die voor kinderen, ofwel de faryngitis bijsluiter voor volwassenen of die voor kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antibes Juan Les Pins, Frankrijk
- General practitioner office
-
Beaulieu Sur Mer, Frankrijk
- General practitioner office
-
Chambery, Frankrijk
- General practitioner office
-
Charolles, Frankrijk
- General practitioner office
-
Chirens, Frankrijk
- General practitioner office
-
Coublevie, Frankrijk
- General practitioner office
-
Echirolles, Frankrijk
- General practitioner office
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- General practitioner office
-
La Buisse, Frankrijk
- General practitioner office
-
La Murette, Frankrijk
- General practitioner office
-
Lyon, Frankrijk
- General practitioner office
-
Massy, Frankrijk
- General practitioner office
-
Megeve, Frankrijk
- General practitioner office
-
Plessis Robinson, Frankrijk
- General practitioner office
-
Saint Etienne de Crossey, Frankrijk
- General practitioner office
-
Saint Marcellin, Frankrijk
- General practitioner office
-
Saint Martin D'heres, Frankrijk
- General practitioner office
-
Saint Priest, Frankrijk
- General practitioner office
-
Saint Sorlin, Frankrijk
- General practitioner office
-
Ugine, Frankrijk
- General practitioner office
-
Valence, Frankrijk
- General practitioner office
-
Voiron, Frankrijk
- General practitioner office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt.
- Minderjarig kind vergezeld door een verantwoordelijke volwassene.
- De patiënt of de mantelzorger moet binnen tien tot vijftien dagen na het consult telefonisch bereikbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Ongeletterde patiënt
- Patiënt weigert vervolggesprek.
- Patiënt met een visuele of auditieve beperking.
- Patiënt niet-Franstalig.
- Particuliere vrijheidspatiënt door gerechtelijk of administratief.
- Persoon als maatstaf van rechtsbescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bijsluiters voor patiënteninformatie
Patiëntenbijsluiters (PIL) worden tijdens het consult aan de patiënt meegegeven
|
Patiëntenbijsluiter (PIL) over gastro-enteritis bij volwassenen, gastro-enteritis bij kinderen, faryngitis bij volwassenen of faryngitis bij kinderen in de spreekkamer
|
|
Placebo-vergelijker: gewoon consult zonder bijsluiter
geen bijzondere tussenkomst tijdens consultatie voor de patiënt.
|
Geen bijzondere tussenkomst tijdens consultatie voor de Patiënt.
Er wordt geen Bijsluiter (PIL) gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was de gemiddelde gedragsscore
Tijdsspanne: Binnen tien tot vijftien dagen na patiënt na het bezoek
|
Alle patiënten werden tien tot vijftien dagen na het bezoek gebeld om een vragenlijst in te vullen over hun gedrag gerelateerd aan de ziekte sinds ze de huisarts hadden bezocht.
Het liet toe om een gedragsscore te berekenen.
Beter was de score, beter was het gedrag van de patiënt gerelateerd aan zijn ziekte.
|
Binnen tien tot vijftien dagen na patiënt na het bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gemiddelde begripsscore
Tijdsspanne: binnen tien tot vijftien dagen na het bezoek
|
Alle patiënten (of hun ouders) werden tien tot vijftien dagen na het bezoek gebeld om een vragenlijst in te vullen over hun begrip van de ziekte sinds ze de huisarts hadden bezocht.
Hiermee kon een begripsscore worden berekend.
Beter was deze score, beter was het begrip van de patiënt.
|
binnen tien tot vijftien dagen na het bezoek
|
|
aantal bezoeken van de familie van de patiënt voor dezelfde pathologie
Tijdsspanne: binnen tien tot vijftien dagen na het bezoek
|
we krijgen de informatie door een telefoontje naar de patiënt, tien tot vijftien dagen na het bezoek
|
binnen tien tot vijftien dagen na het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Melanie Sustersic, GP, University Hospital, Grenoble
- Studie directeur: Jean-Luc Bosson, PHD, University Hospital, Grenoble
- Hoofdonderzoeker: LUCILE REIN, MD, University Hospital, Grenoble
- Hoofdonderzoeker: EVA JEANNET, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Griffin S, Kelly J, Dickson N, Sadler C. Effect of educational leaflets and questions on knowledge of contraception in women taking the combined contraceptive pill: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1948-52. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1948.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
- Coudeyre E, Poiraudeau S, Revel M, Kahan A, Drape JL, Ravaud P. Beneficial effects of information leaflets before spinal steroid injection. Joint Bone Spine. 2002 Dec;69(6):597-603. doi: 10.1016/s1297-319x(02)00457-8.
- McIntosh A, Shaw CF. Barriers to patient information provision in primary care: patients' and general practitioners' experiences and expectations of information for low back pain. Health Expect. 2003 Mar;6(1):19-29. doi: 10.1046/j.1369-6513.2003.00197.x.
- Watkins CJ, Papacosta AO, Chinn S, Martin J. A randomized controlled trial of an information booklet for hypertensive patients in general practice. J R Coll Gen Pract. 1987 Dec;37(305):548-50.
- Roberts L, Little P, Chapman J, Cantrell T, Pickering R, Langridge J. The back home trial: general practitioner-supported leaflets may change back pain behavior. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1821-8. doi: 10.1097/00007632-200209010-00002.
- Johnson LK, Edelman A, Jensen J. Patient satisfaction and the impact of written material about postpartum contraceptive decisions. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1202-4. doi: 10.1067/mob.2003.308.
- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
- Al-Asfour A, Andersson L. The effect of a leaflet given to parents for first aid measures after tooth avulsion. Dent Traumatol. 2008 Oct;24(5):515-21. doi: 10.1111/j.1600-9657.2008.00651.x.
- Carre PC, Roche N, Neukirch F, Radeau T, Perez T, Terrioux P, Ostinelli J, Pouchain D, Huchon G. The effect of an information leaflet upon knowledge and awareness of COPD in potential sufferers. A randomized controlled study. Respiration. 2008;76(1):53-60. doi: 10.1159/000115947. Epub 2008 Feb 5.
- Scala D, Cozzolino S, D'Amato G, Cocco G, Sena A, Martucci P, Ferraro E, Mancini AA. Sharing knowledge is the key to success in a patient-physician relationship: how to produce a patient information leaflet on COPD. Monaldi Arch Chest Dis. 2008 Jun;69(2):50-4. doi: 10.4081/monaldi.2008.395.
- Vetto JT, Dubois PM, Vetto IP. The impact of distribution of a patient-education pamphlet in a multidisciplinary breast clinic. J Cancer Educ. 1996 Fall;11(3):148-52. doi: 10.1080/08858199609528418.
- Leichtnam-Dugarin L, Carretier J, Delavigne V, Brusco S, Hoarau H, Philip T, Fervers B; Comite d'Organisation des Standards, Options et Recommentations SAVOIR; Federation Nationale des Centres de lutte contre le cancer; Ligue contre le Cancer; Federation Hospitaliere de France; Federation Nationale de Cancerologie des CHRU; Federation Francaise de Cancerologie. [The SOR SAVOIR Patient, a project of patient information and education]. Cancer Radiother. 2003 Jun;7(3):210-2. doi: 10.1016/s1278-3218(03)00037-4. No abstract available. French.
- Roland M, Dixon M. Randomized controlled trial of an educational booklet for patients presenting with back pain in general practice. J R Coll Gen Pract. 1989 Jun;39(323):244-6.
- Macfarlane JT, Holmes WF, Macfarlane RM. Reducing reconsultations for acute lower respiratory tract illness with an information leaflet: a randomized controlled study of patients in primary care. Br J Gen Pract. 1997 Nov;47(424):719-22.
- Macfarlane J, Holmes W, Gard P, Thornhill D, Macfarlane R, Hubbard R. Reducing antibiotic use for acute bronchitis in primary care: blinded, randomised controlled trial of patient information leaflet. BMJ. 2002 Jan 12;324(7329):91-4. doi: 10.1136/bmj.324.7329.91.
- Vuorma S, Rissanen P, Aalto AM, Hurskainen R, Kujansuu E, Teperi J. Impact of patient information booklet on treatment decision--a randomized trial among women with heavy menstruation. Health Expect. 2003 Dec;6(4):290-7. doi: 10.1046/j.1369-7625.2003.00225.x.
- Dedianne MC, Hauzanneau P, Labarere J, Moreau A. Relation médecin-malade en soins primaires: qu'attendent les patients? Investigation par la méthode qualitative des focus groups. La revue du praticien Médecine générale. 2003;17 (612):653-6.
- Paul F, Jones MC, Hendry C, Adair PM. The quality of written information for parents regarding the management of a febrile convulsion: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2007 Dec;16(12):2308-22. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02019.x.
- Sustersic M, Voorhoeve M, Menuret H, Baudrant M, Meneau A, Bosson JL. Fiches d'information pour les patients: quel intérêt? L'étude EDIMAP. La Revue de la médecine générale. 2010;276:332-9.
- Lerman C, Ross E, Boyce A, Gorchov PM, McLaughlin R, Rimer B, Engstrom P. The impact of mailing psychoeducational materials to women with abnormal mammograms. Am J Public Health. 1992 May;82(5):729-30. doi: 10.2105/ajph.82.5.729.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. [Developing patient information sheets in general practice. Proposal for a methodology]. Rev Prat. 2008 Dec 15;58(19 Suppl):17-24. French.
- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Bosson JL. Fiches d'information patient: quelle méthodologie? La revue du praticien Médecine générale. 2007;790:1167-8.
- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- n° IRB 5891
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .