4 つの患者情報リーフレット (PIL) が患者の行動に与える影響 (PIL)
2011年10月11日 更新者：University Hospital, Grenoble
患者の行動に対する4つの患者情報リーフレット（PIL）の影響：プライマリケアにおけるランダム化比較試験。
プライマリ ケアにおける患者の行動に対する 4 つの患者情報リーフレット (PIL) の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
胃腸炎または咽頭炎のために介入グループの 1 つの GP を訪れた患者は、彼の病気と年齢に関連する患者情報リーフレット (PIL) を受け取りました。大人用または子供用のリーフレット。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antibes Juan Les Pins、フランス
- General practitioner office
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Beaulieu Sur Mer、フランス
- General practitioner office
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Chambery、フランス
- General practitioner office
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Charolles、フランス
- General practitioner office
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Chirens、フランス
- General practitioner office
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Coublevie、フランス
- General practitioner office
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Echirolles、フランス
- General practitioner office
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Grenoble、フランス
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble、フランス、38000
- General practitioner office
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La Buisse、フランス
- General practitioner office
-
La Murette、フランス
- General practitioner office
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Lyon、フランス
- General practitioner office
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Massy、フランス
- General practitioner office
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Megeve、フランス
- General practitioner office
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Plessis Robinson、フランス
- General practitioner office
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Saint Etienne de Crossey、フランス
- General practitioner office
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Saint Marcellin、フランス
- General practitioner office
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Saint Martin D'heres、フランス
- General practitioner office
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Saint Priest、フランス
- General practitioner office
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Saint Sorlin、フランス
- General practitioner office
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Ugine、フランス
- General practitioner office
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Valence、フランス
- General practitioner office
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Voiron、フランス
- General practitioner office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者。
- 責任ある大人が同伴する未成年のお子様。
- 患者または介護者は、相談後 10 日から 15 日以内に電話で連絡がとれる必要があります。
除外基準:
- 読み書きのできない患者
- フォローアップの電話を拒否する患者。
- 視覚障害または聴覚障害のある患者。
- フランス語圏でない患者。
- 司法または行政による自由の私的患者。
- 法的保護の手段である人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者情報リーフレット
患者情報リーフレット (PIL) は、診察中に患者に渡されます。
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相談室の成人胃腸炎、小児胃腸炎、成人咽頭炎、またはいずれかの小児咽頭炎に関する患者情報リーフレット (PIL)
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プラセボコンパレーター：PILなしの通常のコンサルテーション
患者の診察中に特別な介入はありません。
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患者の診察中に特別な介入はありません。
情報リーフレット (PIL) は提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次結果の尺度は平均行動スコアでした
時間枠：患者が来院してから 10 日から 15 日後
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すべての患者は、訪問から 10 ～ 15 日後に、GP を訪問してからの疾患に関連する行動に関するアンケートに回答するために呼び出されました。
行動スコアを計算することができました。
スコアが良ければ、病気に関連する患者の行動も良くなります。
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患者が来院してから 10 日から 15 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均理解度
時間枠：訪問後10日から15日で
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すべての患者 (またはその親) は、訪問から 10 ～ 15 日後に、GP を訪問してからの疾患に関する理解度に関するアンケートに回答するために呼び出されました。
理解度スコアを計算することができました。
このスコアが良ければ、患者の理解度も向上します。
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訪問後10日から15日で
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同じ病状に対する患者の家族の訪問回数
時間枠：訪問後10日から15日で
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訪問後10日から15日で、患者への電話で情報を入手します
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訪問後10日から15日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Melanie Sustersic, GP、University Hospital, Grenoble
- スタディディレクター：Jean-Luc Bosson, PHD、University Hospital, Grenoble
- 主任研究者：LUCILE REIN, MD、University Hospital, Grenoble
- 主任研究者：EVA JEANNET, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Francis NA, Butler CC, Hood K, Simpson S, Wood F, Nuttall J. Effect of using an interactive booklet about childhood respiratory tract infections in primary care consultations on reconsulting and antibiotic prescribing: a cluster randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jul 29;339:b2885. doi: 10.1136/bmj.b2885.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Kitching JB. Patient information leaflets--the state of the art. J R Soc Med. 1990 May;83(5):298-300. doi: 10.1177/014107689008300506. No abstract available.
- Kenny T, Wilson RG, Purves IN, Clark J Sr, Newton LD, Newton DP, Moseley DV. A PIL for every ill? Patient information leaflets (PILs): a review of past, present and future use. Fam Pract. 1998 Oct;15(5):471-9. doi: 10.1093/fampra/15.5.471.
- Little P, Griffin S, Kelly J, Dickson N, Sadler C. Effect of educational leaflets and questions on knowledge of contraception in women taking the combined contraceptive pill: randomised controlled trial. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1948-52. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1948.
- Little P, Dorward M, Warner G, Moore M, Stephens K, Senior J, Kendrick T. Randomised controlled trial of effect of leaflets to empower patients in consultations in primary care. BMJ. 2004 Feb 21;328(7437):441. doi: 10.1136/bmj.37999.716157.44. Epub 2004 Feb 13.
- Coudeyre E, Givron P, Vanbiervliet W, Benaim C, Herisson C, Pelissier J, Poiraudeau S. [The role of an information booklet or oral information about back pain in reducing disability and fear-avoidance beliefs among patients with subacute and chronic low back pain. A randomized controlled trial in a rehabilitation unit]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Nov;49(8):600-8. doi: 10.1016/j.annrmp.2006.05.003. Epub 2006 May 26. French.
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- Mancini J, Nogues C, Adenis C, Berthet P, Bonadona V, Chompret A, Coupier I, Eisinger F, Fricker JP, Gauthier-Villars M, Lasset C, Lortholary A, N'Guyen TD, Vennin P, Sobol H, Stoppa-Lyonnet D, Julian-Reynier C. Impact of an information booklet on satisfaction and decision-making about BRCA genetic testing. Eur J Cancer. 2006 May;42(7):871-81. doi: 10.1016/j.ejca.2005.10.029. Epub 2006 Mar 23.
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- Sustersic M, Meneau A, Dremont R, Bosson JL. Fiches d'information patient: quelle méthodologie? La revue du praticien Médecine générale. 2007;790:1167-8.
- Sustersic M, Meneau A, Drémont R, Paris A, Laborde L, Bosson JL. Elaboration d'un outil d'aide à l'éducation du patient pas la réalisation de 125 fiches d'information et de conseil concernant des motifs de consultation les plus fréquents en médecin générale. Université Joseph Fourier, faculté de médecine de Grenoble. juillet 2007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月11日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
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