Essai multicentrique de FMT frais par rapport à congelé et décongelé pour l'ICD récurrente

Critères d'inclusion des patients

1. 18 ans ou plus.
2. Capable de fournir un consentement éclairé.
3. Laboratoire ou pathologie : diagnostic confirmé d'ICD récurrente avec symptômes (définis ci-dessous) dans les 180 jours précédents.
4. ≥ 2 épisodes d'ICD dans les 6 mois et/ou symptômes persistants compatibles avec l'ICD malgré un traitement par la vancomycine orale à une dose d'au moins 125 mg 4 fois par jour pendant au moins 5 jours.

Symptômes d'ICD, diarrhée définie comme suit : 3 selles non formées ou plus en 24 heures pendant au moins 2 jours sans autre cause de diarrhée. Les sujets devront avoir un diagnostic confirmé en laboratoire ou par la pathologie d'une infection récurrente à C. difficile où la récidive est définie comme le retour de la diarrhée et un test de selles positif après une période de résolution des symptômes dans les 8 semaines suivant le premier épisode et a reçu au moins un 10 -cours d'un jour d'antibiothérapie standard.

Critères d'exclusion des patients

1. Planifié ou participant activement à un autre essai clinique.
2. Patients atteints de neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles < 0,5 x 109/L
3. Preuve de mégacôlon toxique ou de perforation gastro-intestinale à la radiographie abdominale
4. Nombre de globules blancs périphériques > 30,0 x 10E9/L ET température > 38,0 oC
5. Gastro-entérite active due à Salmonella, Shigella, E. coli 0157H7, Yersinia ou Campylobacter.
6. Présence de colostomie
7. Incapable de tolérer le HBT ou le lavement pour quelque raison que ce soit.
8. Nécessitant une antibiothérapie systémique pendant plus de 7 jours.
9. Prendre activement Saccharomyces boulardii
10. Maladie sous-jacente grave telle que le patient ne devrait pas survivre pendant au moins 30 jours.
11. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, que le traitement peut présenter un risque pour la santé du sujet.

Inclusion des donateurs

1. Capable de fournir et de signer un consentement éclairé.
2. Capable de remplir et de signer le questionnaire du donneur
3. Capable d'adhérer à la procédure opératoire standard de collecte de selles de transplantation fécale.

Exclusion des donneurs

1. Testé positif pour l'un des éléments suivants : virus de l'immunodéficience humaine (VIH) 1/2, hépatite IgM, hépatite B (HBsAg), anticorps anti-hépatite C, syphilis, virus T-lymphotrophique humain (HTLV) 1/II et entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) ), S. aureus résistant à la méthicilline (SARM), Salmonella, Shigella, E.coli O157 H7, Yersinia et Campylobacter.
2. Détection d'ovules, de parasites, de toxine C. difficile, de norovirus, d'adénovirus, de rotavirus lors de l'examen des selles
3. Antécédents de tout type de cancer actif ou de maladie auto-immune
4. Antécédents de facteurs de risque d'acquisition du VIH, de la syphilis, de l'hépatite B, de l'hépatite C, du prion ou de toute maladie neurologique tels que déterminés par le questionnaire du donneur, annexe B.
5. Antécédents de comorbidités gastro-intestinales, par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, syndrome du côlon irritable, constipation chronique ou diarrhée
6. Transfusion sanguine reçue d'un pays autre que le Canada au cours des 6 derniers mois
7. Utilisation d'antibiotiques ou de tout agent immunosuppresseur systémique dans les 3 mois précédant le don de selles
8. Réception de tout type de vaccin vivant dans les 3 mois précédant le don de selles
9. Ingestion de noix ou de crustacés 3 jours avant le don si le receveur a des allergies connues à ces aliments.
10. Toute condition ou comportement médical ou psychosocial actuel ou antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, peut présenter un risque pour les receveurs ou le donneur