Multi-Centre Trial av färsk vs. fryst och tinad FMT för återkommande CDI

Patientinklusionskriterier

1. Ålder 18 år eller äldre.
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Laboratorium eller patologi: bekräftad diagnos av återkommande CDI med symtom (definierade nedan) inom de föregående 180 dagarna.
4. ≥ 2 episoder av CDI inom 6 månader och/eller pågående symtom som överensstämmer med CDI trots behandling med oralt vankomycin i en dos på minst 125 mg 4 gånger dagligen i minst 5 dagar.

Symtom på CDI, diarré definieras som: 3 eller fler oförformade tarmrörelser på 24 timmar i minst 2 dagar utan andra orsaker till diarré. Försökspersonerna kommer att behöva ha laboratorie- eller patologibekräftad diagnos av återkommande C. difficile-infektion där återfall definieras som återkomst av diarré och positivt avföringstest efter en period av symtomupplösning inom 8 veckor efter det första avsnittet och har fått minst 10 -dagskurs med standard antibiotikabehandling.

Uteslutningskriterier för patienter

1. Planerad eller aktivt deltagande i en annan klinisk prövning.
2. Patienter med neutropeni med absolut neutrofilantal <0,5 x 109/L
3. Bevis på giftig megakolon eller gastrointestinal perforation på bukröntgen
4. Antal perifera vita blodkroppar > 30,0 x 10E9/L OCH temperatur > 38,0 oC
5. Aktiv gastroenterit på grund av Salmonella, Shigella, E. coli 0157H7, Yersinia eller Campylobacter.
6. Förekomst av kolostomi
7. Kan inte tolerera HBT eller lavemang av någon anledning.
8. Kräver systemisk antibiotikabehandling i mer än 7 dagar.
9. Tar aktivt Saccharomyces boulardii
10. Allvarlig underliggande sjukdom så att patienten inte förväntas överleva på minst 30 dagar.
11. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning att behandlingen kan innebära en hälsorisk för försökspersonen.

Inkludering av givare

1. Kan ge och underteckna informerat samtycke.
2. Kunna fylla i och underteckna donatorformuläret
3. Kan följa avföringstransplantation av avföring uppsamling standard operationsprocedur.

Uteslutning av givare

1. Testade positivt för något av följande: Humant immunbristvirus (HIV) 1/2, hepatit IgM, hepatit B (HBsAg), hepatit C-antikropp, syfilis, humant T-lymfotrofiskt virus (HTLV) 1/II och vankomycinresistent Enterococcus (VRE) ), meticillinresistent S. aureus (MRSA), Salmonella, Shigella, E.coli O157 H7, Yersinia och Campylobacter.
2. Påvisande av ägg, parasiter, C. difficile toxin, norovirus, adenovirus, rotavirus vid avföringsundersökning
3. Historik av någon typ av aktiv cancer eller autoimmun sjukdom
4. Historik med riskfaktorer för förvärv av HIV, syfilis, Hepatit B, Hepatit C, prion eller någon neurologisk sjukdom som fastställts av donatorenkäten, bilaga B.
5. Historik med gastrointestinala komorbiditeter, t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarm, kronisk förstoppning eller diarré
6. Mottagande av blodtransfusion från ett annat land än Kanada under de senaste 6 månaderna
7. Antibiotikaanvändning eller andra systemiska immunsuppressiva medel under 3 månader före avföringsdonation
8. Mottagande av någon typ av levande vaccin inom 3 månader före avföringsdonation
9. Förtäring av nöt- eller skalfisk 3 dagar före donation om mottagaren har känt allergi mot dessa livsmedel.
10. Alla nuvarande eller tidigare medicinska eller psykosociala tillstånd eller beteenden som enligt utredarens uppfattning kan utgöra risk för mottagarna eller givaren