Multisenter prøveversjon av fersk vs. frossen-og-tint FMT for tilbakevendende CDI

Pasientinkluderingskriterier

1. Alder 18 år eller eldre.
2. Kunne gi informert samtykke.
3. Laboratorie eller patologi: bekreftet diagnose av tilbakevendende CDI med symptomer (definert nedenfor) i løpet av de siste 180 dagene.
4. ≥ 2 episoder med CDI innen 6 måneder og/eller pågående symptomer i samsvar med CDI til tross for behandling med oral vancomycin i en dose på minst 125 mg 4 ganger daglig i minst 5 dager.

Symptomer på CDI, diaré definert som: 3 eller flere uformede tarmbevegelser i løpet av 24 timer i minimum 2 dager uten andre årsaker til diaré. Forsøkspersoner vil bli pålagt å ha laboratorie- eller patologibekreftet diagnose av tilbakevendende C. difficile-infeksjon der tilbakefall er definert som tilbakevending av diaré og positiv avføringstest etter en periode med symptomoppløsning innen 8 uker etter den første episoden og har fått minst 10 -dagskur med standard antibiotikabehandling.

Utelukkelseskriterier for pasienter

1. Planlegger eller deltar aktivt i en annen klinisk studie.
2. Pasienter med nøytropeni med absolutt nøytrofiltall <0,5 x 109/L
3. Bevis for giftig megakolon eller gastrointestinal perforering på abdominal røntgen
4. Perifert antall hvite blodlegemer > 30,0 x 10E9/L OG temperatur > 38,0 oC
5. Aktiv gastroenteritt på grunn av Salmonella, Shigella, E. coli 0157H7, Yersinia eller Campylobacter.
6. Tilstedeværelse av kolostomi
7. Kan ikke tolerere HBT eller klyster av en eller annen grunn.
8. Krever systemisk antibiotikabehandling i mer enn 7 dager.
9. Tar aktivt Saccharomyces boulardii
10. Alvorlig underliggende sykdom slik at pasienten ikke forventes å overleve i minst 30 dager.
11. Enhver tilstand som, etter utrederens oppfatning, at behandlingen kan utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen.

Inkludering av givere

1. Kunne gi og signere informert samtykke.
2. Kunne fylle ut og signere donorspørreskjemaet
3. I stand til å følge standard operasjonsprosedyre for avføringstransplantasjon av avføring.

Utelukkelse av givere

1. Testet positivt for noen av følgende: Humant immunsviktvirus (HIV) 1/2, hepatitt IgM, hepatitt B (HBsAg), hepatitt C-antistoff, syfilis, humant T-lymfotrofisk virus (HTLV) 1/II og vankomycinresistent Enterococcus (VRE) ), meticillinresistente S. aureus (MRSA), Salmonella, Shigella, E.coli O157 H7, Yersinia og Campylobacter.
2. Påvisning av egg, parasitter, C. difficile-toksin, norovirus, adenovirus, rotavirus ved avføringsundersøkelse
3. Historie om alle typer aktiv kreft eller autoimmun sykdom
4. Historie om risikofaktorer for erverv av HIV, syfilis, hepatitt B, hepatitt C, prion eller en hvilken som helst nevrologisk sykdom som bestemt av donorspørreskjemaet, vedlegg B.
5. Anamnese med gastrointestinale komorbiditeter, f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, kronisk forstoppelse eller diaré
6. Mottak av blodoverføring fra et annet land enn Canada i de foregående 6 måneder
7. Antibiotikabruk eller andre systemiske immunsuppressive midler i de 3 månedene før avføringsdonasjon
8. Mottak av enhver type levende vaksine innen 3 måneder før avføringsdonasjon
9. Svelging av nøtte- eller skallfisk 3 dager før donasjon dersom mottakeren har kjent allergi mot disse matvarene.
10. Enhver nåværende eller tidligere medisinsk eller psykososial tilstand eller atferd som etter etterforskerens mening kan utgjøre en risiko for mottakerne eller giveren