- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01400763
Biodisponibilité de la lutéine des boissons fraîches et séchées (METC-11/07)
21 juillet 2011 mis à jour par: Wageningen University
Biodisponibilité de la lutéine à partir d'une boisson au jaune d'œuf enrichie en lutéine et de ses versions séchées remises en suspension.
Le pigment maculaire est composé principalement des xanthophylles lutéine et zéaxanthine, qui font partie de la famille des caroténoïdes.
Des données épidémiologiques indiquent qu'un apport élevé en lutéine et en zéaxanthine est associé à un risque moindre de développer une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
La matrice lipidique d'un jaune d'œuf est un excellent véhicule pour l'absorption efficace de la lutéine alimentaire et il est possible d'augmenter la concentration naturelle de lutéine dans un jaune d'œuf.
Une boisson fraîche au jaune d'oeuf enrichie en lutéine a été produite à l'aide de ces jaunes d'oeuf enrichis en lutéine.
Cependant, cette boisson a une durée de conservation limitée à trois semaines maximum.
Le séchage de cette boisson fraîche prolonge la durée de conservation, mais cela ne doit pas perdre ses propriétés fonctionnelles concernant la biodisponibilité de la lutéine.
Au WUR-FBR, deux types de procédures de séchage ont été évalués, ce qui a donné lieu à deux formulations différentes de produits séchés, qui doivent être testées.
La question est de savoir si la biodisponibilité de la lutéine n'est pas affectée par les différentes procédures de séchage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-35 ans
- IMC 18-25 kg/m2
- le poids corporel doit être stable pendant ≥ 6 mois (sans gain/perte de poids > 3 kg)
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments, sauf utilisation accessoire d'analgésiques
- médicaments pour inhalation pulmonaire et sauf utilisation de la pilule contraceptive
- maladies chroniques telles que les MICI ou d'autres maladies de l'estomac ou de l'intestin
- ne veut pas arrêter la consommation de suppléments vitaminiques
- allergique au lait de vache/produits laitiers/œufs/produits riches en œufs
- végétariens
- fumeur
- femmes enceintes ou allaitantes
- avoir donné du sang (en tant que donneur de sang) dans le mois précédant le dépistage
- visiter ou planifier de le faire pendant l'étude
- ponction veineuse impossible ou difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration de lutéine sérique
Délai: six semaines après l'intervention
|
six semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentrations de lipides sériques
Délai: six semaines après l'intervention
|
six semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EYEPOWDER
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