- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01400763
Biodisponibilidad de luteína de bebidas frescas y deshidratadas (METC-11/07)
21 de julio de 2011 actualizado por: Wageningen University
Biodisponibilidad de la luteína a partir de una bebida de yema de huevo enriquecida con luteína y sus versiones secas resuspendidas.
El pigmento macular se compone principalmente de las xantofilas luteína y zeaxantina, que son miembros de la familia de los carotenoides.
La evidencia epidemiológica indica que una mayor ingesta de luteína y zeaxantina se asocia con un menor riesgo de desarrollar degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
La matriz lipídica de una yema de huevo es un excelente vehículo para la absorción eficiente de luteína dietética y es posible aumentar la concentración de luteína natural en una yema de huevo.
Se ha producido una bebida de yema de huevo fresca enriquecida con luteína utilizando estas yemas de huevo enriquecidas con luteína.
Sin embargo, esta bebida tiene una vida útil limitada de un máximo de tres semanas.
El secado de esta bebida fresca prolonga la vida útil, sin embargo, esto debe hacerse sin perder sus propiedades funcionales en lo que respecta a la biodisponibilidad de la luteína.
En WUR-FBR se evaluaron dos tipos de procedimientos de secado que dieron como resultado dos formulaciones diferentes de productos secos, que deben probarse.
La pregunta es si la biodisponibilidad de la luteína no se ve afectada por diferentes procedimientos de secado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35 años
- IMC 18-25 kg/m2
- el peso corporal debe ser estable durante ≥6 meses (sin ganancia/pérdida de peso > 3 kg)
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos excepto el uso incidental de analgésicos
- medicación de inhalación pulmonar y excepto el uso de la píldora anticonceptiva
- enfermedades crónicas como la EII u otras enfermedades estomacales o intestinales
- no está dispuesto a interrumpir el consumo de suplementos vitamínicos
- alérgico a la leche de vaca/productos lácteos/huevos/productos ricos en huevo
- vegetarianos
- de fumar
- mujeres embarazadas o lactantes
- haber donado sangre (como donante de sangre) dentro de 1 mes antes de la selección
- visita o planea hacerlo durante el estudio
- venopunción imposible o difícil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentración de luteína sérica
Periodo de tiempo: seis semanas después de la intervención
|
seis semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones de lípidos séricos
Periodo de tiempo: seis semanas después de la intervención
|
seis semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EYEPOWDER
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