Biodisponibilità della luteina da bevande fresche e secche (METC-11/07)
21 luglio 2011 aggiornato da: Wageningen University
Biodisponibilità della luteina da una bevanda al tuorlo d'uovo arricchita con luteina e dalle sue versioni essiccate risospese.
Il pigmento maculare è composto principalmente dalle xantofille luteina e zeaxantina, che sono membri della famiglia dei carotenoidi.
L'evidenza epidemiologica indica che una maggiore assunzione di luteina e zeaxantina è associata a un minor rischio di sviluppare la degenerazione maculare senile (AMD).
La matrice lipidica di un tuorlo d'uovo è un ottimo veicolo per l'assorbimento efficiente della luteina alimentare ed è possibile aumentare la concentrazione naturale di luteina in un tuorlo d'uovo.
Utilizzando questi tuorli d'uovo arricchiti con luteina è stata prodotta una bevanda fresca a base di tuorlo d'uovo arricchita di luteina.
Tuttavia, questa bevanda ha una durata di conservazione limitata di massimo tre settimane.
L'essiccazione di questa bevanda fresca aumenta la durata di conservazione, tuttavia, ciò dovrebbe avvenire senza perdere le sue proprietà funzionali relative alla biodisponibilità della luteina.
Presso WUR-FBR sono stati valutati due tipi di procedure di essiccazione che hanno portato a due diverse formulazioni di prodotto essiccato, che devono essere testate.
La domanda è se la biodisponibilità della luteina non è influenzata dalle diverse procedure di essiccazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-35 anni
- IMC 18-25 kg/m2
- il peso corporeo deve essere stabile per ≥6 mesi (senza aumento/perdita di peso > 3 kg)
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci eccetto l'uso occasionale di antidolorifici
- farmaci per inalazione polmonare e ad eccezione dell'uso della pillola contraccettiva
- malattie croniche come IBD o altre malattie dello stomaco o dell'intestino
- non disposti a interrompere il consumo di integratori vitaminici
- allergico al latte vaccino/latticini/uova/prodotti ricchi di uova
- vegetariani
- fumare
- donne incinte o che allattano
- aver donato il sangue (come donatore di sangue) entro 1 mese prima dello screening
- visitare o programmare di farlo durante lo studio
- venopuntura impossibile o difficile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di luteina sierica
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'intervento
|
sei settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni di lipidi sierici
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'intervento
|
sei settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EYEPOWDER
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .