- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01400763
Lutein biotilgjengelighet fra ferske og tørkede drikker (METC-11/07)
21. juli 2011 oppdatert av: Wageningen University
Biotilgjengelighet av lutein fra en lutein-anriket eggeplommedrikk og dens tørkede resuspenderte versjoner.
Makulapigment består hovedsakelig av xantofyllene lutein og zeaxanthin, som er medlemmer av karotenoidfamilien.
Epidemiologiske bevis indikerer at et høyere inntak av lutein og zeaxanthin er assosiert med lavere risiko for å utvikle aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).
Lipidmatrisen til en eggeplomme er en utmerket bærer for effektiv absorpsjon av diettlutein, og det er mulig å øke den naturlige luteinkonsentrasjonen i en eggeplomme.
En fersk lutein-anriket eggeplommedrikk har blitt produsert med disse lutein-anrikede eggeplommene.
Imidlertid har denne drikken en begrenset holdbarhet på maksimalt tre uker.
Tørking av denne ferske drikken øker holdbarheten, men dette bør være uten å miste sine funksjonelle egenskaper når det gjelder biotilgjengelighet av lutein.
Ved WUR-FBR har to typer tørkeprosedyrer blitt evaluert som resulterer i to forskjellige tørkede produktformuleringer, som må testes.
Spørsmålet er om ikke biotilgjengeligheten av lutein påvirkes av ulike tørkeprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-35 år
- BMI 18-25 kg/m2
- Kroppsvekten skal være stabil i ≥6 måneder (uten vektøkning/tap > 3 kg)
Ekskluderingskriterier:
- bruk av medisiner unntatt tilfeldig bruk av smertestillende
- pulmonal inhalasjonsmedisin og unntatt bruk av p-piller
- kroniske sykdommer som IBD eller andre mage- eller tarmsykdommer
- ikke villig til å slutte å bruke vitamintilskudd
- allergisk mot kumelk / meieriprodukter / egg / eggrike produkter
- vegetarianere
- røyking
- gravide eller ammende kvinner
- ha donert blod (som blodgiver) innen 1 måned før screeningen
- besøk eller planlegger å gjøre det under studiet
- umulig eller vanskelig venapunktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumluteinkonsentrasjon
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
|
seks uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlipidkonsentrasjoner
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
|
seks uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EYEPOWDER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .