- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01400763
Luteïne biologische beschikbaarheid van verse en gedroogde dranken (METC-11/07)
21 juli 2011 bijgewerkt door: Wageningen University
Biologische beschikbaarheid van luteïne uit een met luteïne verrijkte eigeel-drank en zijn gedroogde geresuspendeerde versies.
Maculapigment bestaat voornamelijk uit de xanthofylen luteïne en zeaxanthine, die lid zijn van de carotenoïdenfamilie.
Epidemiologisch bewijs geeft aan dat een hogere inname van luteïne en zeaxanthine geassocieerd is met een lager risico op het ontwikkelen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).
De lipidenmatrix van een eigeel is een uitstekend vehikel voor de efficiënte opname van luteïne uit de voeding en het is mogelijk om de natuurlijke luteïneconcentratie in een eigeel te verhogen.
Met deze met luteïne verrijkte eierdooiers is een verse, met luteïne verrijkte eigeeldrank geproduceerd.
Deze drank is echter beperkt houdbaar tot maximaal drie weken.
Het drogen van deze verse drank verlengt de houdbaarheid, maar dit mag niet zijn functionele eigenschappen met betrekking tot de biologische beschikbaarheid van luteïne verliezen.
Bij WUR-FBR zijn twee soorten droogprocedures geëvalueerd, resulterend in twee verschillende gedroogde productformuleringen, die moeten worden getest.
De vraag is of de biologische beschikbaarheid van luteïne niet wordt beïnvloed door verschillende droogprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-35 jaar
- BMI 18-25 kg/m2
- lichaamsgewicht moet ≥6 maanden stabiel zijn (zonder gewichtstoename/-verlies >3 kg)
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van medicatie behalve incidenteel gebruik van pijnstillers
- longinhalatiemedicatie en behalve het gebruik van de anticonceptiepil
- chronische ziekten zoals IBD of andere maag- of darmaandoeningen
- niet bereid om de consumptie van vitaminesupplementen te staken
- allergisch voor koemelk / zuivelproducten / eieren / eirijke producten
- vegetariërs
- roken
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- binnen 1 maand voorafgaand aan de screening bloed hebben gegeven (als bloeddonor).
- bezoeken of van plan zijn dit tijdens de studie te doen
- onmogelijke of moeilijke aderpunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Serum luteïneconcentratie
Tijdsspanne: zes weken na interventie
|
zes weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Serumlipidenconcentraties
Tijdsspanne: zes weken na interventie
|
zes weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EYEPOWDER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Macula Pigment
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkRegeneron PharmaceuticalsIngetrokkenFibrovasculair pigment EpitheelloslatingVerenigde Staten
-
Lumenis Be Ltd.Nog niet aan het wervenPigment; Laesie | Laesie; Vasculair
-
University of California, DavisVoltooidMacula Pigment Optische DichtheidVerenigde Staten
-
PiLeJeVoltooid
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedOnbekendMacula Pigment | Maculaire teleangiëctasieDuitsland
-
Southern California Desert Retina Consultants, MCRegeneron PharmaceuticalsVoltooidSubmaculair gevasculariseerd pigment Epitheliale loslatingenVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterNovartisVoltooidPigment epitheliale onthechtingDuitsland
-
Northwestern UniversityVoltooidDiagnostische zelfevaluatie | Laesie; PigmentVerenigde Staten
-
Integrative Skin Science and ResearchWervingHuid PigmentVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWervingGlaucoom | Glaucoom, hoeksluiting | Macula Pigment Optische DichtheidChina