Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luteïne biologische beschikbaarheid van verse en gedroogde dranken (METC-11/07)

21 juli 2011 bijgewerkt door: Wageningen University

Biologische beschikbaarheid van luteïne uit een met luteïne verrijkte eigeel-drank en zijn gedroogde geresuspendeerde versies.

Maculapigment bestaat voornamelijk uit de xanthofylen luteïne en zeaxanthine, die lid zijn van de carotenoïdenfamilie. Epidemiologisch bewijs geeft aan dat een hogere inname van luteïne en zeaxanthine geassocieerd is met een lager risico op het ontwikkelen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). De lipidenmatrix van een eigeel is een uitstekend vehikel voor de efficiënte opname van luteïne uit de voeding en het is mogelijk om de natuurlijke luteïneconcentratie in een eigeel te verhogen. Met deze met luteïne verrijkte eierdooiers is een verse, met luteïne verrijkte eigeeldrank geproduceerd. Deze drank is echter beperkt houdbaar tot maximaal drie weken. Het drogen van deze verse drank verlengt de houdbaarheid, maar dit mag niet zijn functionele eigenschappen met betrekking tot de biologische beschikbaarheid van luteïne verliezen. Bij WUR-FBR zijn twee soorten droogprocedures geëvalueerd, resulterend in twee verschillende gedroogde productformuleringen, die moeten worden getest. De vraag is of de biologische beschikbaarheid van luteïne niet wordt beïnvloed door verschillende droogprocedures.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-35 jaar
  • BMI 18-25 kg/m2
  • lichaamsgewicht moet ≥6 maanden stabiel zijn (zonder gewichtstoename/-verlies >3 kg)

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van medicatie behalve incidenteel gebruik van pijnstillers
  • longinhalatiemedicatie en behalve het gebruik van de anticonceptiepil
  • chronische ziekten zoals IBD of andere maag- of darmaandoeningen
  • niet bereid om de consumptie van vitaminesupplementen te staken
  • allergisch voor koemelk / zuivelproducten / eieren / eirijke producten
  • vegetariërs
  • roken
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • binnen 1 maand voorafgaand aan de screening bloed hebben gegeven (als bloeddonor).
  • bezoeken of van plan zijn dit tijdens de studie te doen
  • onmogelijke of moeilijke aderpunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum luteïneconcentratie
Tijdsspanne: zes weken na interventie
zes weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumlipidenconcentraties
Tijdsspanne: zes weken na interventie
zes weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EYEPOWDER

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macula Pigment

3
Abonneren