- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01400763
Lutein biotilgængelighed fra friske og tørrede drikkevarer (METC-11/07)
21. juli 2011 opdateret af: Wageningen University
Biotilgængelighed af lutein fra en luteinberiget æggeblommedrik og dens tørrede resuspenderede versioner.
Makulapigment består primært af xanthophyllerne lutein og zeaxanthin, som er medlemmer af carotenoidfamilien.
Epidemiologiske beviser indikerer, at et højere indtag af lutein og zeaxanthin er forbundet med en lavere risiko for at udvikle aldersrelateret makuladegeneration (AMD).
Lipidmatrixen af en æggeblomme er en fremragende vehikel til effektiv absorption af diætlutein, og det er muligt at øge den naturlige luteinkoncentration i en æggeblomme.
En frisk luteinberiget æggeblommedrik er blevet fremstillet ved hjælp af disse luteinberigede æggeblommer.
Denne drik har dog en begrænset holdbarhed på maksimalt tre uger.
Tørring af denne friske drik forlænger holdbarheden, men dette bør være uden at miste dens funktionelle egenskaber vedrørende lutein biotilgængelighed.
På WUR-FBR er to typer tørreprocedurer blevet evalueret, hvilket resulterer i to forskellige tørrede produktformuleringer, som skal testes.
Spørgsmålet er, om luteinbiotilgængeligheden ikke påvirkes af forskellige tørreprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-35 år
- BMI 18-25 kg/m2
- kropsvægten skal være stabil i ≥6 måneder (uden vægtøgning/-tab > 3 kg)
Ekskluderingskriterier:
- brug af medicin undtagen tilfældig brug af smertestillende medicin
- pulmonal inhalationsmedicin og undtagen brug af p-piller
- kroniske sygdomme som IBD eller andre mave- eller tarmsygdomme
- ikke villig til at stoppe indtagelsen af vitamintilskud
- allergisk over for komælk / mejeriprodukter / æg / ægrige produkter
- vegetarer
- rygning
- gravide eller ammende kvinder
- at have doneret blod (som bloddonor) inden for 1 måned før screeningen
- besøg eller planlægger at gøre det under studiet
- umulig eller vanskelig venapunktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum luteinkoncentration
Tidsramme: seks uger efter intervention
|
seks uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumlipidkoncentrationer
Tidsramme: seks uger efter intervention
|
seks uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EYEPOWDER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Macula Pigment
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Lumenis Be Ltd.Ikke rekrutterer endnuPigment; Læsion | Læsion; Vaskulær
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkRegeneron PharmaceuticalsTrukket tilbageFibrovaskulært pigment EpitelløsningForenede Stater
-
Oraya Therapeutics, Inc.UkendtAldersrelateret makuladegeneration | Retinal Pigment Epitelløsning med VascularizationItalien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Tyskland, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2 (MacTel)Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Australien