Lutein biohasznosulása friss és szárított italokból (METC-11/07)
2011. július 21. frissítette: Wageningen University
A lutein biohasznosulása egy luteinnel dúsított tojássárgája italból és szárított, újraszuszpendált változataiból.
A makula pigment elsősorban a lutein és a zeaxantin xantofillokból áll, amelyek a karotinoidok családjába tartoznak.
Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a lutein és a zeaxantin magasabb bevitele alacsonyabb kockázattal jár az időskori makuladegeneráció (AMD) kialakulásának.
A tojássárgája lipidmátrixa kiváló vivőanyag az étrendi lutein hatékony felszívódásához, és lehetővé teszi a tojássárgájában a természetes lutein koncentrációjának növelését.
Ezekből a luteinnel dúsított tojássárgákból friss, luteinnel dúsított tojássárgája ital készült.
Ennek az italnak azonban korlátozott az eltarthatósága, legfeljebb három hét.
Ennek a friss italnak a szárítása meghosszabbítja az eltarthatóságot, de ennek nem szabad elveszítenie a lutein biológiai hasznosulásával kapcsolatos funkcionális tulajdonságait.
A WUR-FBR kétféle szárítási eljárást értékelt, ami két különböző szárított termék készítményt eredményezett, amelyeket tesztelni kell.
A kérdés az, hogy a lutein biohasznosulását nem befolyásolják-e a különböző szárítási eljárások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-35 év
- BMI 18-25 kg/m2
- a testtömegnek 6 hónapig stabilnak kell lennie (3 kg-nál nagyobb súlygyarapodás/fogyás nélkül)
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerek használata, kivéve a fájdalomcsillapítók véletlenszerű használatát
- pulmonális inhalációs gyógyszeres kezelés és a fogamzásgátló tabletta használata kivételével
- krónikus betegségek, például IBD vagy más gyomor- vagy bélbetegségek
- nem hajlandó abbahagyni a vitamin-kiegészítők fogyasztását
- allergiás a tehéntejre / tejtermékekre / tojásra / tojásban gazdag termékekre
- vegetáriánusok
- dohányzó
- terhes vagy szoptató nők
- a szűrést megelőző 1 hónapon belül vért adott (véradóként).
- meglátogatni vagy megtenni a vizsgálat során
- lehetetlen vagy nehéz vénapunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum lutein koncentrációja
Időkeret: hat héttel a beavatkozás után
|
hat héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum lipidkoncentrációi
Időkeret: hat héttel a beavatkozás után
|
hat héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYEPOWDER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makula pigment
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok