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Biodisponibilidade de Luteína de Bebidas Frescas e Secas (METC-11/07)

21 de julho de 2011 atualizado por: Wageningen University

Biodisponibilidade de luteína de uma bebida de gema de ovo enriquecida com luteína e suas versões ressuspensas secas.

O pigmento macular é composto principalmente pelas xantofilas luteína e zeaxantina, que são membros da família dos carotenóides. Evidências epidemiológicas indicam que uma maior ingestão de luteína e zeaxantina está associada a um menor risco de desenvolver degeneração macular relacionada à idade (DMRI). A matriz lipídica da gema do ovo é um excelente veículo para a absorção eficiente da luteína dietética e é possível aumentar a concentração natural de luteína na gema do ovo. Uma bebida fresca de gema de ovo enriquecida com luteína foi produzida usando essas gemas de ovo enriquecidas com luteína. No entanto, esta bebida tem uma vida útil limitada de no máximo três semanas. A secagem dessa bebida in natura prolonga o prazo de validade, porém, sem perder suas propriedades funcionais quanto à biodisponibilidade da luteína. Na WUR-FBR foram avaliados dois tipos de procedimentos de secagem, resultando em duas formulações de produtos secos diferentes, que precisam ser testadas. A questão é se a biodisponibilidade da luteína não é afetada por diferentes procedimentos de secagem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-35 anos
  • IMC 18-25 kg/m2
  • o peso corporal deve ser estável por ≥6 meses (sem ganho/perda de peso > 3 kg)

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos, exceto uso ocasional de analgésicos
  • medicação para inalação pulmonar e exceto uso de pílula anticoncepcional
  • doenças crônicas, como DII ou outras doenças estomacais ou intestinais
  • não está disposto a interromper o consumo de suplementos vitamínicos
  • alérgica a leite de vaca / produtos lácteos / ovos / produtos ricos em ovos
  • vegetarianos
  • fumar
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • ter doado sangue (como doador de sangue) dentro de 1 mês antes da triagem
  • visitar ou planejar fazê-lo durante o estudo
  • punção venosa impossível ou difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de luteína
Prazo: seis semanas após a intervenção
seis semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentrações de lipídios séricos
Prazo: seis semanas após a intervenção
seis semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EYEPOWDER

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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