- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01400763
Biodisponibilidade de Luteína de Bebidas Frescas e Secas (METC-11/07)
21 de julho de 2011 atualizado por: Wageningen University
Biodisponibilidade de luteína de uma bebida de gema de ovo enriquecida com luteína e suas versões ressuspensas secas.
O pigmento macular é composto principalmente pelas xantofilas luteína e zeaxantina, que são membros da família dos carotenóides.
Evidências epidemiológicas indicam que uma maior ingestão de luteína e zeaxantina está associada a um menor risco de desenvolver degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
A matriz lipídica da gema do ovo é um excelente veículo para a absorção eficiente da luteína dietética e é possível aumentar a concentração natural de luteína na gema do ovo.
Uma bebida fresca de gema de ovo enriquecida com luteína foi produzida usando essas gemas de ovo enriquecidas com luteína.
No entanto, esta bebida tem uma vida útil limitada de no máximo três semanas.
A secagem dessa bebida in natura prolonga o prazo de validade, porém, sem perder suas propriedades funcionais quanto à biodisponibilidade da luteína.
Na WUR-FBR foram avaliados dois tipos de procedimentos de secagem, resultando em duas formulações de produtos secos diferentes, que precisam ser testadas.
A questão é se a biodisponibilidade da luteína não é afetada por diferentes procedimentos de secagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-35 anos
- IMC 18-25 kg/m2
- o peso corporal deve ser estável por ≥6 meses (sem ganho/perda de peso > 3 kg)
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos, exceto uso ocasional de analgésicos
- medicação para inalação pulmonar e exceto uso de pílula anticoncepcional
- doenças crônicas, como DII ou outras doenças estomacais ou intestinais
- não está disposto a interromper o consumo de suplementos vitamínicos
- alérgica a leite de vaca / produtos lácteos / ovos / produtos ricos em ovos
- vegetarianos
- fumar
- mulheres grávidas ou amamentando
- ter doado sangue (como doador de sangue) dentro de 1 mês antes da triagem
- visitar ou planejar fazê-lo durante o estudo
- punção venosa impossível ou difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração sérica de luteína
Prazo: seis semanas após a intervenção
|
seis semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações de lipídios séricos
Prazo: seis semanas após a intervenção
|
seis semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EYEPOWDER
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